为破解传统执法突击检查效率低、企业合规成本高、安全隐患反复现等难题，近日，鹿城区局创新推行预检式执法模式，通过提前告知、引导自查、专业帮扶等方式，推动药械化监管从“单项执法”向“双向互动”转型。自模式运行以来，企业监管配合度从68%提升至95%，平均缩短企业开办周期40%，企业自查申报隐患率同比提升2倍，重点隐患排查率提升30%，案件查办周期缩短35%，行政复议数下降72%，实现监管有力度、服务有温度、企业有活力的有机统一。

    一是从“被动违规”到“主动查摆”，实现企业合规意识提升。以“前置指导”为核心，建立“主动告知+自愿申请”机制，构建“监企共生”新格局。提前向辖区企业发布年度监管计划和分领域合规指南，明确检查范围、流程及标准，企业可据此自查自纠，降低“无意识违规”风险；针对中小微企业专业能力不足、隐患查不准的痛点，开通纸质、线上双渠道预检申请通道，企业可按需申请“执法人员上门诊断”服务，精准解决差异化诉求。同时，明确“预检豁免边界”，对预检过程中发现的非故意、首次且无危害后果的轻微违规，经整改到位后免予处罚，对涉及故意违法、重大隐患的，仍保留突击检查和从重处罚权限，守牢安全底线。

    二是从“查完就走”到“全程盯办”，实现监管执法效能提升。构建“分类预检—跟踪核验—联动共治”全流程闭环机制，推动监管资源向高风险领域集中，提升执法精准度。“分类预检”靶向破题，按风险等级(高/中/低)划分企业监管频次，其中，高风险企业(如无菌医疗器械生产企业)每季度需申请1次预检，中风险(如连锁药店)每半年1次，低风险企业(化妆品零售店)实行年度自查、按需预检；“跟踪核验”保障实效，执法人员在预检后3个工作日内出具隐患清单，根据整改难度明确整改时限，正式执法检查前企业若整改到位即可免罚处理；“联动共治”凝聚合力，跨部门层面联合卫健、公安开展联合预检，行业层面联合协会搭建预检交流平台，社会层面畅通政务服务群众反馈渠道。

    三是从“粗放履职”到“全域提优”，实现民生安全保障提升。搭建“队伍提能+流程塑型+制度兜底”三维支撑机制，破解传统监管“不专不规范”难题。建强专业队伍，组建“执法骨干+行业专家”双师团队，定期开展规范解读和案例复盘会，聚焦关键风险点举行实操模拟演练，快速提升执法人员专业能力；规范流程标准，明确操作细则，统一设计《预检申请登记表》等制式文书，留存企业自查报告、整改佐证等资料，实现“一企一档”高效管理；完善制度建设，制定药械化预检式执法管理办法，列明“禁预检”红线，梳理免罚情形清单，根据实际情况动态修订预检合规清单，避免裁量随意性。