为进一步促进我省医疗器械产业的高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)《创新医疗器械特别审查程序》 (国家药品监督管理局2018年第83号)《关于发布医疗器械优先审批程序的公告》(国家药品监督管理局2016年第168号)等法规、规章和规范性文件,江苏省药品监督管理局起草了《江苏省第二类创新医疗器械特别审查程序(试行)》(征求意见稿)、《江苏省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》(征求意见稿)、《江苏省医疗器械应急审批程序(试行)》(征求意见稿)(附件1-3),现公开征求意见。
如有意见建议,请填写《征求意见稿反馈意见表》(附件4),于2021年6月24日前以电子邮件形式反馈至jstikao@163.com。
邮件标题注明“XX程序意见反馈”。