我局在日常监管中发现，思玛矫形科技（珠海）有限公司、珠海天润健康科技有限公司、珠海颐年堂医疗美容有限公司已不具备医疗器械生产备案条件，不能保证产品安全、有效（情况详见附表）。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条规定，我局决定取消思玛矫形科技（珠海）有限公司等3家公司的第一类医疗器械生产备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年3月30日
附件
|
序号
|
企业名称
|
备案编号
|
住所/备案生产地址
|
公示原因
|
|
1
|
思玛矫形科技（珠海）有限公司
|
粤珠食药监械生产备20180015号
|
珠海市金湾区三灶镇定湾七路19号中电数码2号厂房5楼
|
未在登记地址进行生产经营活动，不能保证产品安全、有效
|
|
2
|
珠海天润健康科技有限公司
|
粤珠食药监械生产备20200002号
|
珠海市前山翠珠三街6号三楼
|
企业已注销营业执照
|
|
3
|
珠海颐年堂医疗美容有限公司
|
粤珠食药监械生产备20180004号
|
珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房三楼C区
|
未在登记地址进行生产经营活动，不能保证产品安全、有效
|