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和田地区市场监督管理局2023年行政许可第一类医疗器械取消备案公示
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序号
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事项类型
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企业名称
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住所
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生产地址
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产品名称
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产品备案凭证号
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规格型号
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结构组成
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预期用途
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取消备案时间
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备注
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1
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第一类医疗器械取消备案
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皮山县赫安贸易有限公司
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新疆和田地区皮山县
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新疆和田地区皮山县
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产品名称见备案凭证号
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新和械备20210018号
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产品型号：松紧式 产品 规格：18cm×40cm 36cm×15cm 38cm×16cm 35cm×14cm 40cm×14cm
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采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供
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医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
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2023/3/29
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2
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第一类医疗器械取消备案
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皮山县赫安贸易有限公司
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新疆和田地区皮山县
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新疆和田地区皮山县
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产品名称见备案凭证号
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新和械备20210019号
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产品型号：连体式 产品规格：160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（XXL号）、185（XXXL号）
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通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝制而成，非无菌提供，一次性使用。
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通阻隔。
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2023/3/29
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3
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第一类医疗器械取消备案
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皮山县赫安贸易有限公司
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新疆和田地区皮山县
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新疆和田地区皮山县
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产品名称见备案凭证号
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新和械备20210020号
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产品型号：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。产品 规格：特小号（6号），小号（6.5号），中号（7号），中号（7.5号），大号（8号），大号（8.5号），特大号（9号），
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通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
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用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
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2023/3/29
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4
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第一类医疗器械取消备案
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皮山县赫安贸易有限公司
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新疆和田地区皮山县
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新疆和田地区皮山县
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产品名称见备案凭证号
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新和械备20210021号
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产品型号：PE型。 产品规格：小号、中号、大号、特大号。
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通常采用聚氯乙烯或聚乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
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用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
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2023/3/29
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5
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第一类医疗器械取消备案
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皮山县赫安贸易有限公司
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新疆和田地区皮山县
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新疆和田地区皮山县
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脱脂纱布绷带
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新和械备20210022号
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产品型号：21×21×30×30，21×21×30×28，21×32×30×28，21×21×28×28。 产品规格：6×1000、8×1000、10×1000、12×1000、6×600、8×600、10×600、12×600、6×500、8×500、10×500、6×400、8×400、10×400、12×400、6×800、8×800、10×800、12×800、6×550、8×550、10×500、6×450、8×450、10×450、12×450、6×300、8×300、10×300。
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通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
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用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。。
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2023/3/29
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