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序号
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产品名称
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备案号
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企业名称
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企业信用代码
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法定代表人
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注册地址
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生产地址
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分类编码
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型号、规格
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产品描述
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预期用途
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备案日期
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备注
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1
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上皮组织染色液
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桂贵械备20250003
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广西博生生物科技有限公司
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91450800MA5NMTW937
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周陶
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贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号
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贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号
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6840-21-57
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型号:HPV型
包装规格:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。
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由冰乙酸、叶酸、亚甲基蓝、纯化水等组成。
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用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。不能代替组织病理学诊断。
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2025/8/7
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新办
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2
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医用退热凝胶
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桂贵械备20240002
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广西璟炜生物技术有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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09-02-03
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2g、3g、4g、5g、6g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g
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医用退热凝胶由储存器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇和纯化水组成，储存器为软管，材质为聚乙烯。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
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2025/8/12
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更正产品说明书和、检验报告
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3
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医用退热凝胶护理包
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桂贵械备20240003
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广西璟炜生物技术有限公司
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91450881MA5KAYCX8T
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李翔
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
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09-02-03
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SYS-A型、GS-B型、FH-C型
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医用退热凝胶护理包由医用退热凝胶、医用检查手套、棉片、医用棉签组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
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用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。
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2025/8/12
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更正产品说明书、技术要求、检验报告
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