根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，国药集团国瑞药业有限公司申请卡络磺钠注射液（国药准字H20263820）上市前药品GMP符合性检查，我局于2024年12月11日至12月14日依申请对国药集团国瑞药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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国药集团国瑞药业有限公司
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安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号
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小容量注射剂（非最终灭菌）[卡络磺钠注射液（国药准字H20263820）]
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小容量注射剂车间
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小容量注射剂2号生产线
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2024年12月11日至12月14日
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依申请开展
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