为进一步规范医疗器械经营行为，防范医疗器械安全风险，保障公众用械安全，常山县局“三发力”助推医疗器械企业健康发展。

    一是在服务保障上精准发力。为方便辖区企业咨询，常山县局设立咨询服务电话，以规范化、标准化、便利化为企业打造专属“服务包”，对企业在许可、备案申报中遇到的问题和困难，逐项答疑解惑，帮助企业快速熟悉许可申办流程，补充完善申办材料。同时结合企业经营方式、经营范围，明确现场核查一般项目和关键项目，分别对医疗器械零售、批发企业提出有针对性的指导意见，助力企业精准排查问题，提高资料审核、现场核查通过率。今年来，共服务1家医疗器械生产企业顺利通过产品注册核查及许可检查，3家医疗器械零售、批发企业取得医疗器械经营许可证。

    二是在风险防控上靶向发力。坚持问题导向，以医疗器械许可证和备案凭证发放情况与日常监管情况做动态对比，综合考量风险程度、经营业态、重点目录、监督检查等因素，将种植牙、医美、青少年防治等产品列为监管重点，以监督抽检及跨部门联合监管为抓手，强化日常监管及协同监管，凝聚监管合力。开展医疗美容机构药械专项检查、隐形眼镜专项检查、口腔诊所医疗器械专项检查，联合卫健局、医保局开展种植牙专项检查等，严厉打击医疗器械违法违规行为，全面净化市场环境。截至目前，共检查经营使用单位97家次，清理“僵尸”企业4家，下发责令整改通知书1份，消除问题隐患28个，抽检医疗器械9批次，立案1起。

    三是在强化培训上持续发力。综合运用行政指导、调研走访、送法上门、业务培训等手段，向企业深入宣贯《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规，督促指导医疗器械经营使用单位全面开展自查自纠，深入排查风险隐患，主动提升质量管理水平，落实质量安全主体责任。今年，共在各乡镇辖区分批开展培训5期，培训主体146家次。