各有关单位：
为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心与国家食品药品监督管理总局高级研修学院决定于2016年7月上旬在青岛联合举办软件及影像类产品审评要求专题班。现将培训计划通知如下：
一、培训对象
1、企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。
2、医疗器械监管机构及技术支持机构从事医疗器械监管工作的相关人员。
二、培训内容及师资
１．医疗器械软件注册技术审查指导原则解读
主讲人：彭亮（总局医疗器械技术审评中心审评一处）
２．核医学设备技术审评要求解析
主讲人：谷晓芳（总局医疗器械技术审评中心审评一处）
３．医用磁共振成像系统审评要求及重点问题分析
主讲人：杨鹏飞（总局医疗器械技术审评中心审评一处）
４．影像型超声诊断设备技术审评要求及常见问题解析
主讲人：郭兆君（总局医疗器械技术审评中心审评一处）
５．医用X射线第三类诊断设备指导原则解析
主讲人：张宇晶（总局医疗器械技术审评中心审评一处）
６．眼科光学相干断层扫描仪注册申报要求解析
主讲人：陈敏（总局医疗器械技术审评中心审评一处）
７．交流及研讨
主讲人：总局医疗器械技术审评中心领导
主讲人：总局医疗器械技术审评中心审评一处刘晓燕处长、贺伟罡副处长等等
三、培训时间、地点
2016年7月上旬青岛
具体的培训时间和地点将于开班前10天另行通知，也可登陆医疗器械技术审评中心网站（www.cmde.org.cn）、高级研修学院网站（www.cfdaied.org）查询。
四、其他事项
1、本次培训班为期三天（含一天报到，两天培训），由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心资深技术审评人员进行授课。
2、培训结束后由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发结业证书。
3、培训费3600元，可提前汇款至高级研修学院，也可报名时刷卡或交纳现金。培训期间食宿费用自理，会务组可按酒店团队价格协助预订。
4、报名办法：可网络报名，登录研修学院网站（www.cfdaied.org）进入招生消息，点击相关培训进行报名；或详细填写报名回执，传真或发电子邮件至：国家食品药品监督管理总局高级研修学院研修四部。
联 系 人：李雪红游洋李晓
电 话：010-633609596331601863365043
传 真：010-6336503263319479
监督电话：400 619 1699
电子邮箱：yx4b@cfdaied.org
地 址：北京西站南路16号
邮 编：100073
开 户 行：中国工商银行北京市分行太平桥支行
户 名：国家食品药品监督管理总局高级研修学院
帐 号：0200 0203 0901 4403 952 汇款请注明：影像专题
国家食品药品监督管理总局 国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心 高级研修学院
2016年5月17日 2016年5月17日
附件：
软件及影像类产品审评要求专题班
（注：*为必填项）
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联系人*
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手机*
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联系电话
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单位*
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传真*
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通讯地址*
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邮编
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是否需要安排住宿
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□否；□单住；□拼住
需协助安排___日至___日住宿，共___间
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缴费方式
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□现金
□刷卡
□汇款
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发票类型*
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□增值税普通发票□增值税专用发票
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增值税专用发票信息
（开专票必填）
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开票单位名称
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纳税人识别号
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地址及电话
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开户行及帐号
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您对本培训的建议
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注：1．*为必填项。本表可复制。
2．开具增值税专用发票需要提供一般纳税人证明复印件、三证合一后的营业执照复印件（如未三证合一，则需提供营业执照复印件、税务登记证复印件、组织机构代码证复印件）。银行汇款的单位请将上述证明传真。
3．开具增值税普通发票或增值税专用发票请咨询单位财务。