云南省大理州食品药品监管局开展的为期一个月的定制式义齿生产、使用环节专项整治行动于近日结束。通过整治，严厉打击了违法生产和使用义齿行为。

　　此次整治，大理州以定制式义齿生产企业和综合医院口腔门诊、口腔专科医院、牙科诊所为重点检查对象。在生产环节，重点检查生产企业是否按照《医疗器械生产质量管理规范》要求建立相适应的生产质量管理体系；是否从合法渠道采购原材料；是否使用未经注册或有毒有害的原材料；义齿成品是否经消毒、包装后出厂；产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。在使用环节，重点检查使用单位是否从合法渠道购进定制式义齿；是否有定制式义齿购进记录；定制式义齿是否具有医疗器械注册证；是否具有定制式义齿质量追溯记录；医疗机构自行加工的定制式义齿是否违规对外销售。

　　此次专项整治，全州共出动执法人员336人次，检查义齿生产企业1户，使用单位139户次。对存在的问题，全州下达责令整改通知书21份，给予行政处罚3户。其中，2户为医疗机构使用未经注册定制式义齿案。另对苏某某生产经营未依法注册的第二类医疗器械义齿案，因涉嫌非法经营罪，已移交公安部门处理。