根据《行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》以及江苏省市场监督管理局《关于实施医疗器械经营监督管理办法有关事项的通知》等相关规定,我局对先声再康江苏药业有限公司申请变更《医疗器械经营许可证》的企业进行审核,下列企业符合法定的条件和标准,拟予变更《医疗器械经营企业许可证》,现予以公示,公示时间为5日,在此期间,申请人及利害关系人有权就该行政许可事项进行陈述和申辩,或者要求听证。
联系地址:局举报投诉中心 联系电话:025-12315
邮 编:210007
序号
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许可证号
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企业名称
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许可事项变更情况
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原内容
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拟变更内容
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1
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苏宁食药监械经营许20170437号
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先声再康江苏药业有限公司
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经营范围:2002版批零兼营:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针,6821家用葡萄糖监测系统,6866避孕套(含药),6822角膜接触镜及护理用液(不含塑形角膜接触镜),6854家用呼吸机,6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6841医用化验和基础设备器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔含漱液,6864医用卫生材料及敷料*** 2017版批零兼营:070403动态血糖/葡萄糖监测设备,080104家用呼吸机(生命支持),090102直流电治疗设备,140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器,140103无针注射器,140104笔式注射器,140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针,160601接触镜(不含角膜塑形用硬性透气接触镜),160602接触镜护理产品***
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经营范围:2002版批零兼营:6815一次性使用无菌注射器,6815胰岛素注射笔专用针,6821家用葡萄糖监测系统,6866避孕套(含药),6822角膜接触镜及护理用液(不含塑形角膜接触镜),6854家用呼吸机,6801基础外科手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6841医用化验和基础设备器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料(不含植入类产品),6864卫生材料及辅料*** 2017版批零兼营:070403动态血糖/葡萄糖监测设备,080104家用呼吸机(生命支持),090102直流电治疗设备,140102一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器,140103无针注射器,140104笔式注射器,140106一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针,160601接触镜(不含角膜塑形用硬性透气接触镜),160602接触镜护理产品,180603天然橡胶胶乳避孕套(含药)***
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特此公示
南京市市场监督管理局
二〇二三年八月十一日