为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施,进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识,强化医疗器械质量安全管理,6月13日,芮城县市场监管局组织召开专题培训。全县131家医疗器械经营企业、262家村级卫生室、25家医院、90家个体诊所负责人分四场次参加培训。
会议邀请专家,对《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》的适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面进行了详细解读,使医疗器械经营者更深入地了解、掌握医疗器械经营管理规范,明确安全主体责任、相关法律法规及违规经营应当承担的法律责任,对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到重要作用。
会议要求,各医疗器械经营企业要切实履行医疗器械质量安全主体责任,做好相关从业人员的培训,积极开展自查,及时发现质量管理体系漏洞和安全隐患,提高防范和控制医疗器械质量安全风险的能力,采取有力措施强化风险管理,助力企业高质量发展,守住医疗器械安全底线。
下一步,芮城县市场监管局将继续加大法律法规宣贯力度,进一步夯实经营企业主体责任,督促医疗器械经营企业严格履行相关要求,保障人民群众用械安全,守好医疗器械质量安全防线。