根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)文件要求,现予以公布如下:
潮州市2025年第二季度第一类医疗器械产品备案目录
序号
|
备案人
|
产品名称
|
备案编号
|
1
|
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂
|
妇科检查床
|
粤潮械备20250006
|
2
|
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂
|
牙探针
|
粤潮械备20250007
|
3
|
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂
|
持针钳
|
粤潮械备20250008
|
4
|
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂
|
医用镊
|
粤潮械备20250009
|
5
|
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂
|
海绵钳
|
粤潮械备20250010
|
6
|
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂
|
担架车
|
粤潮械备20250011
|
7
|
潮州市潮安区彩塘杭宇医疗设备器械厂
|
一次性使用采样器
|
粤潮械备20250012
|
8
|
潮州市潮安区成睿医疗器械厂
|
晶状体囊镊
|
粤潮械备20250013
|
9
|
潮州凯普生物化学有限公司
|
核酸提取或纯化试剂
|
粤潮械备20250014
|
10
|
广东凯普科技智造有限公司
|
全自动核酸提取纯化仪
|
粤潮械备20250015
|
11
|
广东凯普科技智造有限公司
|
细胞分选仪
|
粤潮械备20250016
|
潮州市市场监督管理局
2025年7月7日