为掀起《医疗器械经营质量管理规范》学习宣贯热潮,提升全县医疗器械经营企业质量管理水平,6月14日,全南县市场监督管理局召开全县《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨整治动员会议。会议组织传达学习省药品监督管理局、市市场监督管理局《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨整治动员会议精神,并从总则、质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训等十个方面对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了详细解读。
全南县市场监督管理局主要领导出席会议并作动员讲话,强调监管部门要督促医疗器械经营企业认真落实主体责任,对照《医疗器械经营质量管理规范》要求建立健全质量管理体系,并及时开展自查,持续改进质量管理体系,保持企业质量管理体系符合《医疗器械经营质量管理规范》要求;医疗器械经营企业要诚信经营,强化合规经营意识,提升诚信经营水平。
下一步,全南县市场监督管理局将对全县医疗器械经营企业开展全覆盖拉网式专项检查,对违反经营许可或备案管理规定、未落实质量管理职责、经营不符合法定要求医疗器械等违法违规行为进行规范整治。