各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品(其中化学药品24种,中成药42种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安[2005]409号)执行。
附件1.66种转换为非处方药药品名单
2.66种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月十六日
附件1:
66种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
序号
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药品名称
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规格(组成)
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分类
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备注
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1
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莫匹罗星软膏
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2%
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甲类
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2
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盐酸氨溴索口服溶液
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0.6%
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甲类
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双跨
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3
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甘露聚糖肽片
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5毫克
|
甲类
|
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4
|
奥美拉唑肠溶胶囊
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10毫克
|
甲类
|
双跨
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5
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复方硫酸软骨素滴眼液(润洁)
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每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克
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乙类
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6
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羔羊胃提取物维 B12胶囊
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每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),维生素B1210微克
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乙类
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双跨
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7
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丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
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每喷含丙酸氟替卡松50微克,药液浓度0.05%(g/g)
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甲类
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8
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羧甲基纤维素钠滴眼液
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0.5%;1%
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乙类
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9
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盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂
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0.05%;0.1%
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甲类
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10
|
双氯芬酸钾片
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12.5毫克
|
甲类
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双跨
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11
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口服凝结芽孢杆菌活菌片
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每片350毫克,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU)
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乙类
|
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12
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口服酪酸梭菌活菌细粒(米雅)
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1克/包,其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU
|
乙类
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13
|
口服酪酸梭菌活菌片(米雅)
|
每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU
|
乙类
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14
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口服酪酸梭菌活菌散剂
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每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU)
|
乙类
|
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15
|
口服酪酸梭菌活菌片
|
每片350毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU)
|
乙类
|
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16
|
口服酪酸梭菌活菌胶囊
|
每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU)
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乙类
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17
|
奥利司他胶囊
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0.12克
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甲类
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双跨
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18
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氯雷他定胶囊
|
10毫克
|
甲类
|
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19
|
氯雷他定糖浆
|
0.1%
|
甲类
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20
|
氯雷他定咀嚼片
|
5毫克
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甲类
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21
|
萘普生分散片
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0.25克
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甲类
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双跨
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22
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复方维生素U片
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每片内层含维生素U 25毫克;外层含生物淀粉酶2000 25毫克,干燥氢氧化铝凝胶192毫克,氢氧化镁159毫克。
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乙类
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23
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美愈伪麻颗粒
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每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10 毫克
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甲类
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24
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酚麻美敏胶囊
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每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克
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甲类
|
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二、中成药
序号
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药品名称
|
规格(组成)
|
分类
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备注
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1
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口腔溃疡含片
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每片重0.8克
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甲类
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2
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小柴胡颗粒
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每袋装5克
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甲类
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|
3
|
丹蓝通络口服液
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每支装10毫升
|
甲类
|
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4
|
乌灵胶囊
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每粒装0.33克
|
甲类
|
|
5
|
功劳去火胶囊
|
每粒装0.3克
|
乙类
|
双跨
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6
|
众生丸
|
|
甲类
|
双跨
|
7
|
壮骨麝香止痛膏
|
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甲类
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8
|
妇科养坤丸
|
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甲类
|
双跨
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9
|
百癣夏塔热胶囊
|
每粒0.4克
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甲类
|
双跨
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10
|
西洋参蜜炼川贝枇杷膏
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每瓶装150毫升
|
甲类
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11
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均隆驱风油
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每瓶装3毫升、15毫升、28毫升、57毫升
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甲类
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12
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杏香兔耳风片
|
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甲类
|
双跨
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13
|
补中益气颗粒
|
每袋装3克
|
乙类
|
双跨
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14
|
补肾填精丸
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浓缩水蜜丸每10丸重2克;
浓缩水丸每10丸重1克
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甲类
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15
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远志滴丸
|
每粒重40毫克
|
甲类
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16
|
驱风药酒
|
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甲类
|
双跨
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17
|
参芪王浆养血口服液
|
每支装10毫升
|
乙类
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18
|
参苓白术颗粒
|
每袋装3克
|
乙类
|
|
19
|
治偏痛颗粒(低糖型)
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每袋装8克(相当于原生药23克)
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甲类
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双跨
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20
|
罗浮山百草油
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每瓶装2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升
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甲类
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21
|
降脂通便胶囊
|
每粒装0.5克
|
甲类
|
双跨
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22
|
咳喘宁口服液
|
每瓶10毫升
|
甲类
|
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23
|
复方双花糖浆
|
每瓶装100毫升
|
乙类
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24
|
复方黄柏祛癣搽剂
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每瓶装100毫升
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甲类
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25
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宫血停颗粒
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每袋装10克
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甲类
|
双跨
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26
|
活血镇痛胶囊
|
每粒装0.4克
|
甲类
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27
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绞股蓝总苷胶囊
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每粒含绞股蓝总苷(1)20毫克
(2)30毫克
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甲类
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28
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胃舒宁胶囊
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每粒装0.36克(相当于原药材2.99克)
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甲类
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双跨
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29
|
茵胆平肝胶囊
|
每粒装0.5克
|
甲类
|
双跨
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30
|
蚂蚁双参通痹丸
|
每袋装8克
|
甲类
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31
|
桂龙咳喘宁颗粒
|
每袋装6克
|
甲类
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双跨
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32
|
益气糖康胶囊
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每粒装0.3克
|
甲类
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33
|
荷叶调脂茶
|
每袋装1.5克
|
甲类
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34
|
得生胶囊
|
每粒装0.45克
|
甲类
|
双跨
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35
|
清肺抑火片
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每片重0.3克
|
甲类
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36
|
痔疮栓
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每粒重2克(含芒硝46毫克)
|
甲类
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双跨
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37
|
蛇胆川贝软胶囊
|
每粒装0.3克
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乙类
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38
|
满山白糖浆
|
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甲类
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39
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穿心莲内酯滴丸
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每袋装0.6克(含穿心莲内酯0.15克)
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甲类
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双跨
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40
|
振源胶囊
|
每粒含人参果皂甙25毫克
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乙类
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双跨
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41
|
肾茶袋泡茶
|
每袋装3克
|
甲类
|
双跨
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42
|
金感康胶囊
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每粒装0.45克(含对乙酰氨基酚250毫克)
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甲类
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