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序号 |
产品 名称 |
管理类别 |
型号规格 |
产品性能结构及组成 |
产品适用范围/预期用途 |
产品技术要求编号 |
生产企业名称 |
注册 地址 |
产品备案号 |
批准日期 |
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1 |
移动滑垫 |
1 |
HYD-1型、HYD-2型、HYD-3型 |
产品以薄型粘合法非织造布为主要原材料经缝制、折叠及组装配置制成的移动滑垫。 |
用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害，包括过床移动等。 |
鲁德械备20150001号 |
德州康迪医疗用品有限公司 |
德州市德城区天衢街道办事处萱蕙路19号 |
鲁德械备20150001号 |
2015.01.14 |
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2 |
帕巾钳 |
1 |
尖头 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 |
用于夹持缝合针、金属夹等器械。 |
鲁德械备20150002号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150002号 |
2015.01.16 |
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3 |
骨锤 |
1 |
50g、80g、140g、270g、450g、550g、800g、1000g |
骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于骨科手术时作敲击。 |
鲁德械备20150003号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150003号 |
2015.01.16 |
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4 |
钢丝剪 |
1 |
侧切、顶切 |
由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，一般装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于剪断植入物。 |
鲁德械备20150004号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150004号 |
2015.01.16 |
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5 |
骨撬 |
1 |
普通型 |
骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于骨科手术时作敲击、撬拨。 |
鲁德械备20150005号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150005号 |
2015.01.16 |
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6 |
子宫颈扩张器 |
1 |
圆头 |
一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于扩张子宫颈。 |
鲁德械备20150006号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150006号 |
2015.01.16 |
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7 |
骨膜剥离器 |
1 |
直平刃、弯平刃、直圆刃、弯圆刃 |
由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
鲁德械备20150007号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150007号 |
2015.01.16 |
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8 |
持骨钳 |
1 |
直多齿、弯形带锁 |
由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 |
鲁德械备20150008号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150008号 |
2015.01.16 |
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9 |
骨刀 |
1 |
扁柄、木柄 |
由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
主要用于切除、截断骨。 |
鲁德械备20150009号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150009号 |
2015.01.16 |
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10 |
骨刮匙 |
1 |
单头、双头 |
由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 |
鲁德械备20150010号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150010号 |
2015.01.16 |
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11 |
碎胎刀 |
1 |
普通型 |
由刀片和刀柄装配组成。由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
用于压碎胎儿身体，以便于死胎或畸形胎儿排出。 |
鲁德械备20150011号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150011号 |
2015.01.16 |
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12 |
产钳 |
1 |
普通型 |
由两个叶片（带手柄）组成，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于在产道里夹紧胎儿头部，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。 |
鲁德械备20150012号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150012号 |
2015.01.19 |
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13 |
腹腔吸引管 |
1 |
直型、弯型、折弯型 |
由内管、外管、螺母、接头、通条组成。由不锈钢制成。可重复使用。 |
装于吸引器上用于腹部手术时吸液。 |
鲁德械备20150013号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150013号 |
2015.01.19 |
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14 |
压肠板 |
1 |
板式、柄式 |
双头椭圆形薄片式板或柄状板。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于腹部外科手术时压肠。 |
鲁德械备20150014号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150014号 |
2015.01.19 |
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15 |
胆道探条 |
1 |
Φ1、φ2、φ3、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8 |
由头、杆连接而成，头部应圆滑。可重复使用。 |
用于手术时扩张胆管。 |
鲁德械备20150015号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150015号 |
2015.01.19 |
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16 |
吸引管 |
1 |
直型、弯型 |
由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。 |
用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。 |
鲁德械备20150016号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150016号 |
2015.01.19 |
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17 |
手术刀柄 |
1 |
普通型 |
有安装手术刀片的插槽头。采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
安装手术刀片后用于切割人体软组织。 |
鲁德械备20150017号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150017号 |
2015.01.19 |
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18 |
海绵钳 |
1 |
直有齿、弯有齿、直无齿、弯无齿 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 |
用于夹持敷料等器械。 |
鲁德械备20150018号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150018号 |
2015.01.19 |
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19 |
骨用牵开器 |
1 |
齿条式 |
手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
鲁德械备20150019号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150019号 |
2015.01.19 |
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20 |
医用剥离器 |
1 |
可拆卸式 |
由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。 |
用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。 |
鲁德械备20150020号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150020号 |
2015.01.19 |
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21 |
探针 |
1 |
有槽、球头 |
由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。 |
用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。 |
鲁德械备20150021号 |
德州雷奥巴赫医疗器械有限公司 |
陵县糜镇经济开发区孟家胡同村北 |
鲁德械备20150021号 |
2015.01.19 |
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22 |
脱脂棉球 |
1 |
型号：0.3g/颗、0.5g/颗
规格：50颗/袋 、80颗/袋 、100颗/袋 |
皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 |
用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 |
鲁德械备20150023号 |
武城县文江卫生材料有限公司 |
山东省德州市武城县李家户镇刘王庄村 |
鲁德械备20150023号 |
2015.02.09 |
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23 |
棉片 |
1 |
型号：3cm×6cm 、4cm×8cm
规格：10g/包、50g/包、100g/包 |
皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 |
用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 |
鲁德械备20150024号 |
武城县文江卫生材料有限公司 |
山东省德州市武城县李家户镇刘王庄村 |
鲁德械备20150024号 |
2015.02.09 |
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24 |
棉签 |
1 |
型号：7cm 、 8cm 、 9cm 、10cm
规格：30支/包 、 50支/包 、 80支/包 、 100支/包 |
由竹签（木签或塑料签）和棉头组成，皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。 |
用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。 |
鲁德械备20150025号 |
武城县文江卫生材料有限公司 |
山东省德州市武城县李家户镇刘王庄村 |
鲁德械备20150025号 |
2015.02.09 |
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25 |
取样钳 |
1 |
I型 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 |
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 |
鲁德械备20150026号 |
乐陵市信诺医疗器械有限公司 |
乐陵市阜昌东路239号 |
鲁德械备20150026号 |
2015.03.12 |
|
26 |
组织钳 |
1 |
I型 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 |
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 |
鲁德械备20150027号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150027号 |
2015.03.12 |
|
27 |
肛门镜 |
1 |
筒式肛门镜、喇叭式肛门镜、刻度肛门镜、直乙镜 |
肛门镜由镜管、镜芯和手柄组成。材质分为不锈钢和聚乙烯两种。 |
用于肛门部位组织检查。 |
鲁德械备20150028号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150028号 |
2015.03.12 |
|
28 |
痔核钳 |
1 |
I型 |
痔核钳由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于肛肠科手术时，夹持组织。 |
鲁德械备20150029号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150029号 |
2015.03.12 |
|
29 |
手术拉钩 |
1 |
I型 |
手术拉钩由柄部和拉钩组成，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。 |
鲁德械备20150030号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150030号 |
2015.03.12 |
|
30 |
取样钳 |
1 |
I型 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 |
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 |
鲁德械备20150031号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150031号 |
2015.03.12 |
|
31 |
扩肛器 |
1 |
I型、II型、III型 |
由头部、杆部和柄组成。由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
用于泌尿肛肠科检查、扩张。 |
鲁德械备20150032号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150032号 |
2015.03.12 |
|
32 |
刮匙 |
1 |
I型、II型、III型 |
细长设计，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。 |
用于外科手术时刮除坏死组织。 |
鲁德械备20150033号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150033号 |
2015.03.12 |
|
33 |
医用排便清肠器 |
1 |
I型、II型 |
由冲洗头组成。用医用聚乙烯材料制成，可重复使用。 |
用于便秘患者排便。 |
鲁德械备20150034号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
鲁德械备20150034号 |
2015.03.12 |
|
34 |
手术拉钩 |
1 |
I型 |
手术拉钩由柄部和拉钩组成，由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。 |
鲁德械备20150035号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150035号 |
2015.03.12 |
|
35 |
组织钳 |
1 |
I型 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 |
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 |
鲁德械备20150036号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150036号 |
2015.03.12 |
|
36 |
痔核钳 |
1 |
I型 |
由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于肛肠科手术时，夹持组织。 |
鲁德械备20150037号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150037号 |
2015.03.12 |
|
37 |
取样钳 |
1 |
I型 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 |
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 |
鲁德械备20150038号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150038号 |
2015.03.12 |
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38 |
扩肛器 |
1 |
I型、II型、III型 |
由头部、杆部和柄组成。由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
由头部、杆部和柄组成。由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
鲁德械备20150039号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150039号 |
2015.03.12 |
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39 |
肛门镜 |
1 |
筒式肛门镜、喇叭式肛门镜、刻度肛门镜、直乙镜 |
肛门镜由镜管、镜芯和手柄组成。材质分为不锈钢和聚乙烯两种。 |
用于肛门部位组织检查。 |
鲁德械备20150040号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150040号 |
2015.03.12 |
|
40 |
医用排便清肠器 |
1 |
I型、II型 |
由冲洗头组成。用医用聚乙烯材料制成，可重复使用。 |
用于便秘患者排便。 |
鲁德械备20150041号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150041号 |
2015.03.12 |
|
41 |
刮匙 |
1 |
I型、II型、III型 |
细长设计，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。 |
用于外科手术时刮除坏死组织。 |
鲁德械备20150042号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
鲁德械备20150042号 |
2015.03.12 |
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42 |
组织钳 |
1 |
I型 |
由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 |
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 |
鲁德械备20150043号 |
乐陵市信诺医疗器械有限公司 |
乐陵市阜昌东路239号 |
鲁德械备20150043号 |
2015.03.12 |
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43 |
肛门探针 |
1 |
I型、II型、III型 |
肛门探针由头端、杆和柄组成，头端为针体，有多种长度。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于泌尿肛肠科手术中的探查。 |
鲁德械备20150052号 |
乐陵鸿图医疗科技有限公司 |
乐陵市阜昌东路255号 |
乐陵市阜昌东路255号 |
2015.03.30 |
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44 |
肛门探针 |
1 |
I型、II型、III型 |
肛门探针由头端、杆和柄组成，头端为针体，有多种长度。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
用于泌尿肛肠科手术中的探查。 |
鲁德械备20150053号 |
乐陵蛟龙医疗器械有限公司 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
乐陵市阜盛西路市政大厦200号 |
2015.03.30 |