为进一步提升我省药品监管队伍政治素质、业务素质和监管水平,加强药品上市后变更审评检查工作,近日,2025年贵州省药品上市后变更审评检查能力提升培训班在贵阳开班,省药品监管局相关处室、局所属相关事业单位及专家共60余人参加了此次培训。省药品监管局党组成员、副局长杨长福,国家药品监督管理局高研院教务处处长刘强出席开班仪式。
此次培训特邀具备深厚CDE审评经验的权威专家,以及拥有丰富实战经验的资深检查员进行授课,重点聚焦药品上市后变更管理的法规政策解读、技术指导原则剖析以及实际审评检查要点等关键内容,分别从中药、化学药品、生物制品等不同类别药品,详细阐述了上市后变更的技术要求、常见共性问题及应对策略,通过理论授课、案例分析、互动交流等多种形式,有效促进了学员对药品上市后变更审评检查工作的理解与掌握。大家纷纷表示,此次培训内容丰富、实用性强,不仅加深了对药品上市后变更法规政策的理解,还着重讲解变更审评检查工作的重点与难点,对今后工作的开展具有重要指导意义。
下一步,省药品监管局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实习近平总书记视察贵州重要讲话精神,进一步加强药品上市后变更监管工作,强化能力提升,坚持以高质量发展为引领,切实保障公众用药安全,为公众健康保驾护航。