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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准 11-1490 |
肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（等温扩增法） |
珠海市银科医学工程有限公司 |
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2 |
准 12-1519 |
蛋白A免疫吸附柱及其配套溶液 |
广州康盛生物科技有限公司 |
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3 |
准 12-1600 |
一次性使用避光式输液器 带针 |
北京伏尔特技术有限公司 |
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4 |
准 13-1509 |
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
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5 |
准 13-1534 |
可吸收止血纱布 |
惠州华阳医疗器械有限公司 |
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6 |
准 13-1824.2 |
超导磁共振成像系统 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
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7 |
准 13-1872 |
一次性使用流量设定微调式输液器 带针 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
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8 |
准 13-1900 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
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9 |
准 13-1907 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
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10 |
准 13-1997 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
北京科卫临床诊断试剂有限公司 |
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11 |
准 13-2009 |
ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法） |
江阴力博医药生物技术有限公司 |
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12 |
准 13-2081 |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(胶体金法) |
蓝十字生物药业(北京)有限公司 |
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13 |
准 13-2090 |
可吸收软组织拉提整形带 |
浙江微度医疗器械有限公司 |
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14 |
准 14-0031 |
泡沫敷料 |
浙江医鼎医用敷料有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
准 14-0036 |
一次性使用自动止液输液器 带针 |
江苏治宇医疗器材有限公司 |
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16 |
准 14-0052 |
凝聚胺试剂盒 |
江阴力博医药生物技术有限公司 |
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17 |
准 14-0090 |
一次性使用静脉采血针 |
江西3L医用制品集团股份有限公司 |
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18 |
准 14-0116 |
椎间融合器 |
上海三友医疗器械有限公司 |
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19 |
准 14-0174 |
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京英诺特生物技术有限公司 |
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20 |
准 14-0233 |
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法) |
江苏默乐生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
准 14-0592 |
一次性使用输液器 带针 |
湖北福鑫医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
准 14-0594 |
一次性使用输血器 带针 |
湖北福鑫医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
准 14-0645 |
软性亲水接触镜 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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24 |
准 14-0694 |
一次性使用静脉插管 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
准 14-0695 |
一次性使用动脉插管 |
北京米道斯医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
准 14-0742 |
血液透析粉 |
北京益康维德医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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27 |
准 14-0805 |
Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
上海透景生命科技有限公司 |
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28 |
准 14-0863 |
软性亲水接触镜 |
上海科利隐形眼镜有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
准 14-0873 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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30 |
准 14-0921 |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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31 |
准 14-0925 |
一次性使用输注泵 |
圣光医用制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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32 |
准 14-0940 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
广州蓝波医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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33 |
准 14-0972 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
南阳市久康医疗器械有限公司 |
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34 |
准 14-0973 |
一次性使用三联三通 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
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35 |
准 14-1135 |
EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
江苏默乐生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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36 |
准 14-1141 |
一次性使用贮血滤血器 |
宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
准 14-1155 |
一次性使用输液器 带针 |
南通亿仕得医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
准 14-1213 |
一次性使用血液微栓过滤器 |
宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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39 |
准 14-1214 |
一次性使用人工心肺机体外循环管道包 |
宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
准 14-1215 |
一次性使用心脏冷停搏液灌注器 |
宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
准 14-1329 |
一次性使用中心静脉导管包 |
昊朗科技(佛山)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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42 |
准 14-1416 |
医用聚丙烯疝修补网 |
四川新世纪医用高分子制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
准 14-1430 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
北京蒙博润生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
准 14-1433 |
人体生物敷料 |
上海仁康科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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45 |
准 14-1724 |
呼吸道合胞病毒（RSV）IgG抗体检测试剂盒（酶免渗滤法） |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
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46 |
准 14-1726 |
肺炎支原体（MP）IgG抗体检测试剂盒（酶免渗滤法） |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
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47 |
准 14-1730 |
肺炎衣原体（Cpn）IgG抗体检测试剂盒（酶免渗滤法） |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
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48 |
准 14-1818 |
一次性使用无菌注射器带针 |
江阴市长强医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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49 |
准 14-1824 |
一次性使用输液器带针 |
江阴市长强医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
准 14-1976 |
一次性使用输液器 带针 |
天津哈娜好医材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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51 |
准 14-1991 |
一次性使用静脉输液针 |
江西锦胜医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
准 14-2035 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
南阳市久康医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
准 14-2077 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |