各有关单位：
  根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研究和专家讨论，形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年11月10日前反馈我中心。
  联系人：何静云、胡鹏、郑生伟
  电话：010-86452544、010-86452542、010-86452541
  电子邮箱：hejy@cmde.org.cn
       hupeng@cmde.org.cn
       zhengsw@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年10月18日