2025年3月17日，全省医疗器械监管工作会议在贵阳召开。会议传达学习了2025年全国医疗器械监管工作会议精神，总结了2024全省医疗器械监管工作，全面分析监管工作形势，安排部署2025年全省医疗器械监管工作。省药品监管局党组成员、副局长李琎出席会议并讲话。贵阳市、遵义市、安顺市市场监督管理局作交流发言。

    李琎指出，2024年，我省医疗器械监管工作以“四个最严”为根本遵循，坚持“人民至上，生命至上”的安全发展理念，着力深化医疗器械审评审批制度改革，持续优化营商环境，助力产业大招商，稳步提升医疗器械监管能力，全省医疗器械监管各项工作迈上新台阶。我省出口销售证明“多证合一”得到国家药监局通报肯定，省级医疗器械抽检量在全国排名前10位。当前我省医疗器械监管工作面临新形势新要求，我们要认清形势，统一思想，开拓创新、踔厉奋发，切实保障人民群众用械安全有效。

    李琎强调，2025年全省医疗器械监管工作要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大、二十届二中、三中全会和全国全省“两会”精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持稳中求进工作总基调，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，全过程深化医疗器械监管改革，全方位筑牢医疗器械安全底线，全链条支持医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全，为谱写中国式现代化贵州实践贡献药监力量。

    李琎要求，一是聚焦风险防控，深入开展医疗器械安全监管工作。对无菌和植入类医疗器械和国家集采中选等重点产品实施清单管理，压实主体责任，强化督导检查。二是聚焦我省产业大招商，全力支持医疗器械产业高质量发展。正确处理发展与监管的关系，统筹好发展与安全，推动省内科研成果转化，全面落实“管行业、管资源、管审批就要参与招商、服务招商保障招商要求”。三是聚焦审评审批制度改革，完善医疗器械注册备案管理体系。要持续医疗器械优化审评审批机制，积极服务全省发展大局，深入推进境内第二类医疗器械注册和一类备案持续清理等工作，规范注册审评审批，提高医疗器械注册备案工作质量和水平，确保注册备案工作依法依规开展。四是聚焦监管基础能力建设，全面提升监管能力，推动医疗器械监管综合治理。加强监管队伍建设，采取“请进来、走出去”、线上线下培训，实操实训、交叉检查等多种形式，提升监管能力，适应我省医疗器械产业发展和安全需求。

    省局医疗器械处、局检查中心、省药品评价中心、局投诉举报中心、省器械检测中心，各市（地）州医疗器械分管领导、医疗器械科负责人50余人参加本次会议。