2025年2月8日,临沂市药品监管工作会议召开。会议贯彻落实全国、全省药品监管工作会议精神,总结2024年全市药品、医疗器械、化妆品监管及药物警戒工作成效,分析当前药品安全形势,安排部署2025年重点工作。市市场监管局党组书记、局长、一级调研员徐涛出席会议并讲话,省药监局五分局副局长、三级调研员杨斌,市市场监管局党组成员、市药物警戒中心主任、党支部书记董芳,市市场监管综合执法支队支队长、党支部书记姚海峰参加会议。
会议指出,2024年,全市市场监管系统坚持“人民药监为人民”理念,认真落实“四个最严”要求,以药品安全为目标,以药品巩固提升行动为主线,市县乡食药安办牵头抓总,强化部门协同、市县联动、风险防控,以高效监管、规范执法、优质服务,全市同步推动医疗机构制剂、药品网络销售、执业药师在岗履职、第一类医疗器械生产监管、染发类化妆品检查等重点工作,监管能力提升、药品执法办案、监管方式创新、医药产业高质量发展等多方面工作取得明显成效,全市药品安全形势持续稳定向好、好中向优。
会议要求,要按照“目标引领、过程管控、结果说话、闭环管理”的工作要求,全面贯彻落实好国家局、省局2025年药品安全各项重点工作任务。要坚持“一个主线”,以药品安全为主线,构建全覆盖的药品安全管理体制机制,压实属地管理责任、部门监管责任、企业主体责任。要坚持“两个提升”,进一步提升药品监管和精准服务的能力,以高效的监管和服务,保障药品高水平安全,提高医药企业获得感、可及性。要坚持“三个会商”,聚焦重点产品、重点区域、重点单位,坚持季度风险会商,不定期专题会商,及时开展应急会商,全面深化风险联防联控。要坚持“四个强化”,强化药品、医疗器械、化妆品经营使用以及网络市场监管,推动执业药师在岗履职、医疗器械经营企业规范提升、化妆品集中交易市场管理等各项重点工作落地见效,全面保障质量安全。要坚持“五个突破”,推动数智赋能监管,推进“中药突破”计划,提升药品执法办案能力,加强药物警戒试点建设,服务医药产业高质量发展。
会议强调,2025年是“十四五”规划收官之年,也是全面深化改革纵深推进的关键一年。全市市场监管系统要坚持全市“一盘棋”,不断提高药品安全监管的系统性、精准性、科学性,守牢守好药品安全底线。以坚持不懈、重点突破的恒心和锐气,对国家、省2025年药品安全监管各项工作部署,要认真学习研究好、结合实际谋划好、细化措施落实好,“盯紧每一环、走实每一步”,推动全市药品安全工作提质增效。以规范执法、改进作风的公心和正气,坚持“一切工作到企业”,坚持“监管为民”,严格抓好药品领域行风建设、优化营商环境、“企业评部门”反馈问题整改、投诉举报“提质降量”等重点工作。积极推进“综合查一次”改革,强化协调、促进融合,探索联合检查经验做法,不断拓展药品领域跨部门跨层级综合监管范围。以创新突破、争创一流的决心和勇气,市县一体落实好市委、市政府“走在前、进位次、提水平”的工作要求,对标先进、创新方法,大胆探索适合我市药品监管的方式方法,努力构建“临沂药安”模式,确保药械化质量安全可控。
全市市场监管系统药品、医疗器械、化妆品监管、执法稽查、不良反应监测、检验检测相关工作人员近200人参加会议。