根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称
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法人代表
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企业负责人
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生产地址
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生产范围
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备注
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上海科华实验系统有限公司湖南分公司
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张文华
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张文华
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中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地开元东路1306号开阳智能制造产业园(一期)5#栋402、406
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II类:22-04 免疫分析设备
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开办
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湖南超能机器人技术有限公司
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肖湘江
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肖湘江
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湖南省长沙市开福区三一大道与陡岭路交汇处东北角,梦泽园美美公馆2楼
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II类:07-04 监护设备
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开办
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湖南花猫博士医疗科技有限公司
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卿文军
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卿文军
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长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东U谷A5栋一楼B;长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101号、201号201-209房、301号
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II类:15-06 防压疮(褥疮)垫;14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品;14-07 清洗、灌洗、吸引、给药器械;09-04 力疗设备/器具;07-03 生理参数分析测量设备
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变更生产地址
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浏阳米朵朵医疗器械有限公司
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贺建武
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贺建武
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浏阳经开区(高新区)永泰路创新创业园B2栋三层301号房
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II类:14-14 医护人员防护用品;14-13 手术室感染控制用品
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变更生产地址
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湖南省药品监督管理局
2022年11月30日?