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山东康华生物医疗科技股份有限公司抗精子抗体检测试剂(酶联免疫法)(鲁械注准20152400612)换发公告
发布时间:2025/04/07 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 抗精子抗体检测试剂(酶联免疫法) 48人份/盒、96人份/盒 试剂盒由包被板条、酶结合物(液体)、标本稀释液(液体)、浓缩洗涤液(40×)(液体)、底物液A(液体)、底物液B(液体)、终止液(液体)、阴性对照(液体)、阳性对照(液体)、封板膜组成。试剂盒组成部分的主要组成的成分为: 包被板条:抗精子抗原(ASA)、pH9.6的碳酸盐缓冲液酶结合物(液体):抗人-IgG单抗、牛血清白蛋白标本稀释液(液体):牛血清浓缩洗涤液(40×)(液体):磷酸盐缓冲液底物液A(液体):过氧化氢底物液B(液体):四甲基联苯胺终止液(液体):硫酸阳性对照(液体):兔抗精子抗体阴性对照(液体):磷酸盐缓冲液 该试剂用于体外定性测定血清中的抗精子(ASA)抗体。 试剂盒于2~8℃避光、干燥处贮存,不得冻存,有效期为12个月。 鲁械注准20152400612 2025年04月01日  


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