近日，常州检查分局、审评核查常州分中心立足职能、主动作为，以精准监管护航安全，以高效服务赋能转型，全力支持本市一家大型化学原料药生产企业抢抓生物医药新机遇，开辟生物佐剂新赛道，为产业升级注入新动能。

    一是专班对接，破解转型难题

    抽调专业人员，成立靠前服务小组；瞄准各关键环节，定制个性化推进方案。助力企业将佐剂研发生产过程中所面临的业务流程模糊区、法律法规空白区、市场把控深水区等难点、堵点环节做到清晰化、可及化，抽丝剥茧、寻本溯源，为破除困局牵线搭桥，助力转型方案高效落地。

    二是资源整合，强化政策赋能

    聚焦行业法规要求，联动院校学者、监管及行业专家聚智攻坚，厘清技术标准、梳理指导原则、归纳法规要点，从佐剂定义分类、注册审批要求、上市销售条件等维度，形成一揽子政策法规指引，提供全链条服务支撑。用扎实的举措提升企业对法规理解的系统性与准确度，也为生物佐剂从技术攻关到市场转化提供明晰的合规化实施框架。

    三是全程护航，夯实质量根基

    践行实事求是根本遵循，现场走访摸清实情，座谈交流倾听诉求。坚持“把问题摆到桌面上来”原则，“一对一”指导文件管理，“点对点”规范技术要求，切实为企业建立佐剂生产质量管理体系把准方向。通过培训宣贯、准入咨询等举措，进一步强化企业风险防控能力，加速推进产品合规上市。

    近年来，常州检查分局、审评核查常州分中心始终秉持安全发展理念，通过高效率落实、高水平监管和高质量服务三重发力，全力做好统筹安全与服务发展工作。下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将继续优化精准服务方式，全方位赋能企业转型升级，为常州构建具有核心竞争力的生物医药产业集群，提供创新生态环境监管服务新模式。