2024年以来,定海区局通过树立“服务先导、规范经营、助力发展”的工作理念,上下协作,科所联动,持续推进药品医疗器械化妆品监管指导工作,不断优化监管效能。
一是加强合规指导,严厉整治突出问题。联合多部门形成纵向网格,科室和基层监管所形成横向网格,上下联动,督导促进企业落实主体责任。聚焦民生热点,将美容美发机构、化妆品专卖店、疫苗接种单位、信用等级较低的企业等作为重点对象,将药品、医疗器械、化妆品等群众生活密切相关的产品的合法性和来源可追溯性等作为重点内容,严格执法监督指导,全面净化药械化市场。
二是坚持服务先导,强化风险隐患防控。根据企业需求,对如何进行网上申报、如何达到规范经营、如何搞好日常管理等企业迫切需求的内容,进行提前服务和指引,让企业明白怎么去办、怎么去做。根据监管风险,以问题为导向,定期召开分析例会,全面梳理药械化监管中各环节的苗头性和趋势性问题,制定措施,及时化解。根据工作进度,在充分调研论证基础上,统筹兼顾,科学制订定各类专项整治方案,将日常监管与专项整治相结合、与监督抽验相结合、与推进法律法规相结合,确保监管工作高效、有序展开。
三是搞好培训带教,提升服务监管能力。针对基层药械化监管人员不足、经验不够等问题,加强监管人员运用法规能力、解读政策能力和执法检查能力的培养。通过检查员培训沙龙、参加上级组织的培训、送出培训等途径,以及增加培训名额、扩大受训对象、汇编药械化各类法律法规等办法,不断提升监管人员运用法规能力。通过组织科室人员、科室与基层所之间以及市县相关人员针对工作中出现的一些疑难问题,进行交流讨论,分析情况、理解政策、解读法规、统一标准,利用解答各类问题,倒逼监管人员提升解读政策能力。