一、政策背景与目的

  近年来，为贯彻落实党中央、国务院及省政府关于“放管服”改革的部署，以优化营商环境、减轻企业负担、提高审批效率和质量为目标，对药品零售经营许可换证工作进行了改革。其中，承诺制改革是重要举措之一，旨在通过企业自我承诺的方式，简化审批流程，提高审批效率，同时强化事中事后监管，保障药品安全。

  二、主要内容

  （一）“承诺即换证”

  药品零售店在《药品经营许可证》有效期届满前，依法向药品监管部门提交换证申请和相关资料，并作出药品经营条件未发生变化的声明承诺。药品监管部门在审核企业提交的材料和承诺后，符合条件的即换发新的许可证。

  （二）适用范围

  全市连续三年内没有违法记录的在营药品零售药店。（包括药品零售连锁门店、单体药店等经营主体）。

  （三）申请与办理程序

  将原有的行政审批环节流程简化为“申请-审核-发证”三个环节，取消现场检查环节，优化办事流程，通过明确承诺内容、简化申请材料、优化审批程序、缩短审批周期，使经营者更快取得所需许可证，维持药店连续正常经营。

  （四）提供便捷服务：推行“网上办、邮寄办”服务模式，实现“不见面”审批。

  三、政策意义

  （一）优化营商环境：承诺制换证简化了审批流程，减少了企业跑动次数和提交材料数量，降低了企业制度性准入成本，优化了营商环境。

  （二）提高审批效率：通过企业自我承诺和监管部门事中事后监管相结合的方式，大幅提高了审批效率，缩短了企业等待时间。

  （三）强化事中事后监管：承诺制换证将工作重心从“事前审批”向“事中事后监管”转变，加强了对企业的综合监管和违法违规行为的查处力度。

  （四）激发市场活力：减轻了企业负担，提高了企业守法经营意识和守信践诺水平，有助于激发市场主体活力，推动医药产业高质量发展。