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2015年10月15日进口批件发布通知
发布时间:2015/10/15 信息来源:查看

2015年10月15日进口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

备注

1

进 11-0761

组织扩张器

凯纳西科技(北京)有限公司

?

2

进 11-4655

光固化复合树脂

北京美塔医疗器械有限公司

?

3

进 12-2676

一次性使用植入式给药装置留置针

巴德医疗科技(上海)有限公司

?

4

进 12-3756

人工晶状体

山东兴和进出口有限公司

?

5

进 12-3820

胎儿监护仪

北京金协信商贸有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

6

进 12-4184

薄型水凝胶敷料

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

?

7

进 12-5224

左心耳封堵器

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

?

8

进 12-5245

脊柱内固定系统

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

?

9

进 13-0241

/

/

?

10

进 13-0494

颈椎前路钉板系统

北京威联德骨科技术有限公司

?

11

进 13-0686

纯钛人工牙种植体

佰石德(上海)医疗器械有限公司

?

12

进 13-5248

主动脉打孔器

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

13

进 13-5286

射频治疗仪

上海万英实业有限公司

?

14

进 13-5536

亲水纤维敷料

法国优格制药公司北京代表处

?

15

进 13-6045

激光治疗仪

上海宾雁商务服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

16

进 14-0318

气管支气管支架

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

?

17

进 14-0320

气管支气管支架

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

?

18

进 14-0492

腹腔镜用电极

北京世纪医桥咨询有限公司

?

19

进 14-0631

眼科手术用硅油

卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

20

进 14-0844

后路脊柱固定螺钉

北京市麦迪戴克医疗技术有限公司

?

21

进 14-1048

齿科瓷块

丰达牙科器材(深圳)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

22

进 14-1072

椎体成形支撑系统

强生(上海)医疗器材有限公司

?

23

进 14-1236

空心纤维血液透析滤过器

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

24

进 14-1248

培养油

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

?

25

进 14-1249

培养油

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

?

26

进 14-1333

带线锚钉

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

?

27

进 14-1407

可吸收带针缝线锚钉

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

?

28

进 14-1410

软性亲水接触镜

库博光学产品贸易(上海)有限公司

?

29

进 14-1501

羟基磷灰石骨科植入物

北京瑞奇美德科技发展有限公司

?

30

进 14-1525

中心静脉导管套件

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

31

进 14-1806

导引导管

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司

?

32

进 14-1826

区域折射多焦散光型人工晶状体

北京海润创业科技有限责任公司

?

33

进 14-2171

种植体附件

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

34

进 14-2172

种植体附件

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

35

进 14-2294

植入式给药装置

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

?

36

进 14-2301

植入式给药装置专用针

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

?

37

进 14-2318

牙科超声驱动装置

达颀医疗器械(上海)有限公司

?

38

进 14-2337

藻酸盐伤口敷料

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

?

39

进 14-2346

/

/

?

40

进 14-2416

齿科水门汀

松风齿科器材贸易(上海)有限公司

?

41

进 14-2446

自凝基托材料

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

?

42

进 14-2581

/

/

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

43

进 14-2639

软性亲水接触镜

上海鼎亚生物科技有限公司

?

44

进 14-2661

泪点塞栓

北京佰利天成科贸有限公司

?

45

进 14-2742

牙科临时粘固材料

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

?

46

进 14-2781

依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

47

进 14-2958

医用臭氧治疗仪

北京圣途安科技开发有限责任公司

?

48

进 14-3046

/

/

?

49

进 14-3105

血液净化中心静脉导管及附件

巴德医疗科技(上海)有限公司

?

50

进 14-3199

一次性使用无菌脑积水分流管及附件

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

51

进 14-3255

膜式氧合器

索林医疗(上海)有限公司

?

52

进 14-3261

膜式氧合器

索林医疗(上海)有限公司

?

53

进 14-3272

膜式氧合器

索林医疗(上海)有限公司

?

54

进 14-3326

预装式疏水性丙烯酸人工晶状体

北京爱尔默医药技术开发有限公司

?

55

进 14-3331

人工晶状体

卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

?

56

进 14-3360

预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体

北京爱尔默医药技术开发有限公司

?

57

进 14-3401

基台及附件

北京迪斯艾科贸有限公司

?

58

进 14-3439

髋关节假体柄系统

北京威联德骨科技术有限公司

?

59

进 14-3590

种植体系统

北京信然宜诚医疗科技有限公司

?

60

进 14-3666

髋关节假体组件-金属球头

北京纳通医疗技术有限公司

?

61

进 14-3775

腔静脉滤器

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

?

62

进 14-3899

种植体系统配件

北京信然宜诚医疗科技有限公司

?

63

进 14-4162

一次性使用无菌脑积水分流管及附件

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

64

进 14-4189

全数字彩色超声诊断仪

明基三丰医疗器材(上海)有限公司

?

65

进 14-4326

肺灌注溶液

上海健耕医药科技有限公司

?

66

进 14-4529

聚羧酸锌水门汀

登士柏(天津)国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

67

进 14-4540

关节镜

锐适医疗器械(上海)有限公司

?

68

进 14-4633

软性亲水接触镜

上海睛水光学眼镜有限公司

?

69

进 14-4634

软性亲水接触镜

上海睛水光学眼镜有限公司

?

70

进 14-4732

齿科抛光磨头

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

71

进 14-4734

金刚砂车针

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

72

进 14-4891

神经丛刺激针(D型)

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

73

进 14-5082

腰椎融合器

北京医捷通科技有限公司

?

74

进 14-5111

颈椎椎间融合器

北京医捷通科技有限公司

?

75

进 14-5112

眼用透明质酸钠

卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

76

进 14-5239

连续性血液净化设备

广州德朗医疗设备有限公司

?

77

进 14-5287

牙科全瓷瓷粉

义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

78

进 14-5304

空心纤维透析滤过器

尼普洛贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

79

进 14-5352

组织粉碎器

科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司

?

80

进 14-5413

浅表静脉曲张动力去除系统

北京世纪医桥咨询有限公司

?

81

进 14-5417

PTA 球囊扩张导管

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

?

82

进 14-5430

PTCA扩张导管

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

83

进 14-5496

指引导管

美敦力(上海)管理有限公司

?

84

进 14-5504

颅颌面内固定系统

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

?

85

进 14-5530

传送导管

美敦力(上海)管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

86

进 14-5570

脊柱微创内固定系统

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

?

87

进 14-5589

异物钳

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

88

进 14-5590

电子支气管镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

89

进 14-5641

椎间融合器

强生(上海)医疗器材有限公司

?

90

进 14-5644

膝关节骨缺损垫块

北京纳通医疗技术有限公司

?

91

进 14-5650

双极腹腔镜电圈套器

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

?

92

进 14-5670

电子支气管内窥镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

93

进 14-5712

电子支气管镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

?

94

进 14-5803

射频仪

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

?

95

进 14-5808

牙科复合树脂

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

96

进 14-5820

眼科手术计划软件

卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司

?

97

进 14-5822

脊柱后路内固定系统

北京医捷通科技有限公司

?

98

进 14-5851

硅胶泡沫敷料

康乐保(中国)医疗用品有限公司

?

99

进 14-5852

薄型硅胶泡沫敷料

康乐保(中国)医疗用品有限公司

?

100

进 14-5857

枕颈胸脊柱内固定系统

强生(上海)医疗器材有限公司

?

101

进 14-5880

配子处理液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

?

102

进 14-5976

单气囊电子小肠镜系统

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

103

进 14-5984

洗精受精液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

?

104

进 14-6022

种植体支抗

北京索雷尔科技发展有限公司

?

105

进 14-6148

电子胃镜

奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

106

进 14-6222

/

/

?

107

进 14-6336

医用液体膨宫泵

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

108

进 14-6354

髓内钉用锁钉

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

?

109

进 14-6387

髋关节假体-髋臼内杯

北京威联德骨科技术有限公司

?

110

进 14-6477

取卵液

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

?

111

进 14-6493

双向真空辅助乳房活检与旋切系统

启通医药技术咨询(上海)有限公司

?

112

进 14-6509

脊柱后路内固定系统

信诺美德(北京)科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

113

进 14-6533

手术动力系统

北京德华信达技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

114

进 14-6645

医用可吸收缝合线

优美爱(中国)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

115

进 14-7011

厌氧微生物培养基

Remel, Inc

?

116

进 14-7019

息肉勒除器

Cook Ireland Limited

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

117

进 14-7091

血液透析回路管

善德生化科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

118

进 15-0012

纤维根管桩修复系统

注册人: 3M Deutschland GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

119

进 15-0025

呼吸气体监护仪

Draeger Medical GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

120

进 15-0093

血栓去除术装置

Bayer Medical Care,Inc

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

121

进 15-0139

/

/

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

122

进 15-0232

聚羧酸水门汀

注册人:3M Deutschland GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

123

进 15-0239

微导管

波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

124

进 15-0260

活检针

Gallini S.r.l.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

125

进 15-0341

导丝

莱凯医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

126

进 15-0438

留置导管

Gambro Kathetertechnik Hechingen

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

127

进 15-0452

胸腔引流装置

Biometrix Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

128

进 15-0456

中心静脉导管套装

Biometrix Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

129

进 15-0578

PTA球囊扩张导管

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

130

进 15-0650

补片

Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

131

进 15-0687

PTA球囊导管

ClearStream Technologies Ltd.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

132

进 15-0728

结扎装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

133

进 15-0830

支撑芯

Cook Incorporated

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

134

进 15-0874

一次性使用心电电极

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

135

进 15-0902

造影管

Olympus Medical Systems Corp.(オリンパスメディカルシステムズ株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

136

进 15-0938

钛夹

VITALITEC INTERNATIONAL

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

137

进 15-0941

眼科手术刀

MANI,INC.(マニー株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

138

进 15-0992

角膜保护剂

CROMA-PHARMA GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

139

进 15-0993

预装式丙烯酸人工晶体

CROMA GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

140

进 15-1016

外科种植体

Stryker Leibinger GmbH & Co.KG

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

141

进 15-1032

骨水泥

Teknimed SAS

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

142

进 15-1042

天然胶乳橡胶避孕套

GUMMITECH INDUSTRIES SDN.BHD

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

143

进 15-1050

钝型穿刺器与注射器

Covidien llc

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

144

进 15-1057

胚胎移植导管及附件

Smiths Medical International Limited

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

145

进 15-1150

人工授精导管

Smiths Medical International Limited

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

146

进 15-1168

穿刺器

Ethicon Endo-Surgery, LLC

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

147

进 15-1193

直线形切割吻合器和钉仓

Ethicon Endo-Surgery, LLC

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

148

进 15-1265

可吸收止血纱

Ethicon SARL

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

149

进 15-1322

高频电刀附件

Gyrus ACMI,Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

150

进 15-1333

冷冻储存血袋

OriGen Biomedical,Inc

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

151

进 15-1469

D-二聚体检测试剂盒(乳胶凝集法)

Biolinks Co., Ltd

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

152

进 15-1481

胃蛋白酶原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

153

进 15-1482

胰淀粉酶测定试剂盒(免疫阻碍法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

154

进 15-1483

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

155

进 15-1485

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

156

进 15-1487

淀粉酶测定试剂盒(速率法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

157

进 15-1491

胃蛋白酶原I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

158

进 15-1492

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

159

进 15-1494

无机磷测定试剂盒(酶法)

KANTO CHEMICAL CO.,INC.(关东化学株式会社)

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

160

进 15-1587

穿刺套管/引导针

Baylis Medical Company Inc.

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

161

进 15-1588

连接管

Cook Incorporated

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

162

进 15-1642

颈前路钛板系统

亚太医疗器材科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

163

进 15-1678

口咽通气道

Teleflex Medical

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

164

进 15-1938

加成硅橡胶牙科印模材料

ZHERMACK S.p.A

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

165

进 15-1999

血糖检测用质控品

Roche Diagnostics GmbH

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

166

进 15-2039

种植体配套用基台

Nobel Biocare AB

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

167

进 15-2446

人工髋关节假体-股骨头

北京威赛弗科技开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

168

进 15-2535

角膜曲率计

北京拓普康医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。

169

进 15-2536

波前像差仪

北京拓普康医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。


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