2016年,株洲市局认真开展无菌和植入性医疗器械专项检查,效果显著,该局的主要做法是:
一是统筹协调,合作加强。为克服人员少,车辆少的实际情况,该局将此次专项检查工作与日常监管工作、不良事件监测等医疗器械监管工作有机结合,同时还积极与卫生、公安等部门通力合作,务求专项整治取得实效。
二是有的放矢,重点明确。检查中,该局将批发企业列为重点整治对象,心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械、一次性使用无菌医疗器械等品种列为重点整治品种,生产经营使用环节各明确了8项重点检查内容。
三是认真履职,成效显著。此次检查,该局共出动执法人员341人次,检查单位 109家,查办违法案件3 件,查处案件办结率100%,无行政复议、行政诉讼案件。