各有关单位：

  为规范髋关节假体系统产品临床试验资料的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《髋关节假体系统注册技术审查指导原则—临床试验部分》，会同专家讨论后达成初步共识，现已形成征求意见稿。
  为进一步完善指导原则的制定，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议，并于2015年12月24日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二处联系人。
  联 系 人：张家振；闵 玥
  联系电话：010-68390639；010-68390640
  电子邮箱：zhangjz@cmde.org.cn；minyue@cmde.org.cn

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2015年11月24日