依据福建省药品监督管理局《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，我局经研究拟同意以下申请项目进入创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。

    产品名称：耳背式助听器

    申 请 人：瑞声达听力技术（中国）有限公司

    纳入创新特别审查的理由：符合《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》第六条中（二）、第七条的要求

    公示时间：2025年4月24日至2024年5月12日

    公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话等方式向省局医疗器械监管处反映。

    联 系 人：薛菡

    电 话：0591-86295230

    地 址：福州市鼓楼区五四路358号  邮 编：350003 

福建省药品监督管理局

2024年4月24日