为进一步强化药品质量管理,发挥抽检工作对药品质量监管和风险防控的作用,近日,博州市场监管局采取“三个结合”,坚持“问题导向、有效覆盖、监检结合、风险防控”原则,积极开展国抽、省抽药品工作。
一是与规范引导相结合。对药品经营使用单位存在药品供货商档案建立不规范、质量管理体系执行不到位等问题,帮扶指导,并提出整改意见,督促整改到位,切实保障药品安全。截至目前,国抽药品8批任务已完成;国抽化妆品任务23批,已完成15批;化妆品快检任务10批,已完成4批;省抽药品80批、医疗器械8批均已完成。同时,积极推进不良反应监测工作,已上报404份。其中药品不良反应报告254份、医疗器械不良事件报告116份、化妆品不良反应报告34份。
二是与专项整治相结合。结合当前药品经营环节“清源”行动整治工作要求,检查药品购进渠道、台账票据、贮存条件、销售使用等关键环节,规范经营使用单位质量管理行为,切实提高监管效率。检查药品经营、使用单位34家次,发现问题隐患25条。
三是与宣传教育相结合。坚持监管与服务并重,在抽样过程中向经营使用单位宣讲《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,讲解法规要求,引导经营使用单位树立合法合规经营使用意识,提高从业人员的守法经营意识。截至目前,培训药品从业人员1000余人次。
下一步,博州市场监管局将持续跟进抽检结果,强化问题处置,以更严格的监管、更有力的举措规范药品经营使用秩序,全力守护公众用药安全。