国卫办医函〔2021〕254号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：

   为落实《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）有关工作要求，进一步加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，决定成立国家医疗器械临床使用专家委员会。

   国家医疗器械临床使用专家委员会的主要职责是：监测、分析我国医疗器械临床使用情况，提出医疗器械临床使用管理政策专家意见；组织制订医疗器械临床使用监测、评价等工作指标体系和规范，开展相关培训和技术指导；指导医疗器械使用安全事件的处置，并对相关事件进行分析，提出意见建议；收集国内外医疗器械临床使用有关信息并进行研究分析；指导医疗机构及其医务人员合理使用医疗器械；完成国家卫生健康委交办的医疗器械使用管理领域的其他工作。本届专家委员会任期3年。

   国家医疗器械临床使用专家委员会下设秘书处，设在国家卫生健康委医疗管理服务指导中心，负责开展日常工作。

各省级卫生健康委应当按照《医疗器械临床使用管理办法》要求，成立省级医疗器械临床使用专家委员会或委托相关组织、机构，负责本行政区域内医疗器械临床使用监测、评价等工作。

国家卫生健康委办公厅

2021年4月30日  

   （信息公开形式：主动公开）