为切实加强医疗器械经营质量管理，压实企业质量安全主体责任，及时消除经营环节各类风险隐患，衢江区局坚持早部署、早行动、早落实，以“三早三强”为抓手，推动医疗器械经营企业年度自查工作提质增效。截至目前，全区128家医疗器械经营企业完成年度自查工作，完成率100%。

    一是早部署强责任，下好自查“先手棋”。将年度自查工作作为年初重点工作部署推进，第一时间梳理在册医疗器械经营企业基础信息，建立完善应报名单。通过“e览衢江”、微信工作群等多途径发布上报通知，明确法条依据、报送主体、报送时间和填报流程，强调医疗器械经营企业年度自查工作的重要意义和逾期未报需承担的法律后果，提升企业自主申报的积极性，推动企业从"要我合规"向"我要合规"转变。

    二是早行动强指导，打好服务“组合拳”。为推动医疗器械经营企业年度自查工作顺利进行，区局主动作为、靠前服务，加强过程指导。一方面，对往年企业自查的经验做法、常见问题进行梳理，制作并发布《医疗器械经营企业年度自查报告填报指南》，图文并茂详细讲解填报流程和注意事项，为企业提供“手把手”指导。另一方面，落实专人在线实时答疑，及时解答企业提出的各类报送问题，对上报进度实行定期晾晒，实时跟进，及时清除“库存”企业。

    三是早落实强监管，筑牢安全“防火墙”。坚持把好自查报告审核关，对提交的报告进行严格审核，确保内容真实、完整、规范，纠正企业填报问题12个。对多次督促仍未上报的企业，实行“分片包干、专人对接”机制开展实地核查，对终止经营或长期停业等“僵尸”经营企业引导其积极主动办理注销（取消）医疗器械经营许可（备案）证，深化强化事中事后监管，以年度自查助推医疗器械经营环节高质量监管。自此项工作开展以来，共取消二类医疗器械经营备案企业2家。