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序号
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企业名称
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生产地址
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检查时间
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现场检查结果
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1
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沈阳三生制药有限责任公司
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沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
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2025年7月27日—2025年7月31日
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治疗用生物制品[人干扰素α2a注射液(小容量注射剂)(细菌工程车间,发酵区、干扰素纯化区;制剂一车间,制剂一车间生产线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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2
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辽宁益仁堂健康药业股份有限公司
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辽宁省本溪市桓仁县桓仁镇四道河村街07组50幢单元2号
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2025年6月7日—2025年6月10日
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中药饮片(净制、切制)(中药饮片生产车间,中药饮片生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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3
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盘锦泰兴物资综合有限公司
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盘锦市大洼县东风镇黄金带
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2025年8月17日—2025年8月20日
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医用氧(气态)(医用氧生产车间、医用氧生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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4
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沈阳原子高科医药有限公司
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沈阳市沈北新区蒲河路83-28号
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2025年7月21日—2025年7月24日
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体内放射性药品{(小容量注射剂,高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液)([99mTc]锝即时标记药品生产车间,[99mTc]锝即时标记药品生产线)}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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5
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辽宁北峰药业有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香槐路65号
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2025年7月22日—2025年7月25日
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原料药(盐酸左沙丁胺醇)(原料药车间,原料药生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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6
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沈阳善为正子医药技术有限公司
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辽宁省沈阳市沈北新区蒲学路19号
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2025年6月27日—2025年6月30日
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受托生产体内放射性药品{(小容量注射剂、氟[18F]脱氧葡糖注射液)(生产车间一,生产线1)}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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7
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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锦州市太和区松山大街55号
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2025年8月12日—2025年8月15日
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受托生产片剂(109车间,13线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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8
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辽宁成大生物股份有限公司
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沈阳市浑南新区新放街1号
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2025年6月16日—2025年6月20日
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预防用生物制品{乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(乙脑车间、预充式注射剂车间)、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)[乙脑车间、疫苗注射剂二车间(疫苗注射剂二车间Ⅰ线、疫苗注射剂二车间Ⅱ线)]}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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9
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本溪威诺药业有限公司
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本溪市桓仁满族自治县八里甸子镇八里甸子村
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2025年8月21日—2025年8月24日
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中药饮片(净制、蒸制、切制)(中药饮片生产车间、中药饮片生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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10
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大连金鼎昌医药科技有限公司
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注册地址大连市高新技术产业园区希贤街29号弘泰大厦B座512房间
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2025年6月23日-2025年6月27日
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药品上市许可持有人[委托生产肾康宁片(口服固体制剂车间,片剂生产线;中药提取车间,中药前处理及提取生产线),受托方是石家庄东方药业股份有限公司,受托生产地址是河北省石家庄市高新区仓盛路 528 号]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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丹东医创药业有限责任公司
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辽宁省丹东市东港市永祥街6号
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2025年8月15日—2025年8月19日
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小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂车间,非最终灭菌小容量注射剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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锦州市太和区松山大街55号
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2025年9月1日—2025年9月5日
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小容量注射剂(非最终灭菌)(水针车间,1线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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沈阳中科药业有限责任公司
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沈阳市苏家屯区十里河镇财吉街20号
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2025年7月22日—2025年7月25日
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原料药(月见草油)(压榨车间、精炼车间,月见草油生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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丹东医创药业有限责任公司
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辽宁省丹东市东港市永祥街6号;辽宁省丹东市东港市滨海大道218-D2号
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2025年8月15日—2025年8月19日
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洗剂(中药车间,洗剂生产线、提取生产线一)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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本溪恒康制药有限公司
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本溪经济技术开发区神农大街28
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2025年8月26日—2025年8月30日
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小容量注射剂(非最终灭菌)[一车间,1线(脂肪乳配剂线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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锦州汉宝药业有限公司
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锦州市高新区曙光街1号
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2025年9月13日—2025年9月16日
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橡胶膏剂[橡胶膏剂车间,5线(橡胶膏剂)]、中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取车间生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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润缘制药有限公司
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注册地址辽宁省沈阳市皇姑区怒江街77号12层
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2025年7月26日—2025年7月29日
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药品上市许可持有人[委托生产十味溪黄草颗粒,受托方是沈阳神龙药业有限公司,生产地址是沈阳市浑南新区金辉街9号。]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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复星雅立峰(大连)生物制药有限公司
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大连经济技术开发区铁山中路1号
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2025年5月10日—2025年5月13日
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预防用生物制品{[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(西林瓶)(小容量注射剂)] [狂苗原液车间(原液生产线)、分包装二车间(西林瓶制剂生产线) ]}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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沈阳新地药业有限公司
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沈阳市铁西区重工街苗圃里2号
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2025年7月1日—2025年7月4日
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原料药{马来酸氯苯那敏[合成车间(一般生产区)、精干包车间(一般生产区和洁净区),马来酸氯(溴)苯那敏生产线]}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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辽宁赫铭医药科技有限公司
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注册地址辽宁省沈阳市浑南新区远航西路3号705、707、709室
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2025年9月8日—2025年9月12日
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药品上市许可持有人[委托生产吸入用乙酰半胱氨酸溶液(小容量注射剂三车间,最终灭菌5号线),受托方是华润双鹤利民药业(济南)有限公司,生产地址是山东省济南市章丘区明水街道利民路1号]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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西丰民和鹿产品加工有限公司
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铁岭市西丰县西丰工业园区鹿茸保健品产业园
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2025年8月29日—2025年8月31日
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中药饮片(净制、切制)(中药饮片生产车间,中药饮片生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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沈阳气体制造有限公司
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沈阳市于洪区造化镇郭大桥村
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2025年6月24日—2025年6月26日
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医用氧(气态)(医用氧生产车间,医用氧生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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本溪市万顺气体有限公司
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本溪市溪湖区石桥子平台一街3号
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2025年9月17日—2025年9月20日
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医用氧(气态)(充装车间、医用氧充装线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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辽宁泰都医用液态氧制造有限公司
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本溪经济开发区平台一街6号
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2025年9月21日—2025年9月24日
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医用氧(液态)(医用液态氧车间、医用液态氧生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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锦州市太和区松山大街55号
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2025年9月13日—2025年9月16日
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片剂(固体制剂车间,4线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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辽宁兴海制药有限公司
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盘锦市兴隆台区工业开发区
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2025年9月8日—2025年9月12日
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原料药(重质碳酸镁)(原料药三车间,1线)、原料药(碱式碳酸铋)(原料药二车间,1线)、片剂(口服固体制剂车间,2线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间,1线)、糖浆剂(口服液体制剂车间,2线)、中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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