为进一步增强全市医疗机构药械妆监测主体责任意识,扎实推进药械妆不良反应(事件)监测体系和监测评价能力建设,12月5日至6日,宣城市市场监管局联合省药监局第八分局召开全市药械妆监测工作培训会。宣城市市场监管局药品安全分管负责人主持会议并致辞,省药监局第八分局、宣城市卫健委相关负责人出席会议。
会议通报了全市二级以上医疗机构药械妆监测工作情况,并分析了全市医疗机构在药械妆监测工作中存在的问题和短板。会议强调,一要理解监测工作的意义。药械妆监测工作是药品安全监管的组成部分和关键环节,各级监测机构要切实履行好风险监测职责,牢牢守住安全底线。二要认清监测工作的形势。在新形势新任务新要求下,要充分发挥二级及以上医疗机构专业技术优势,不断完善监测体系建设,持续提升监测报告数量、质量。三要紧盯风险防控要点。围绕预警管控风险中心任务,突出监测重点,推动监测评价工作提质增效。
本次培训班邀请了省不良反应中心专家前来授课,内容涵盖了我国药物警戒发展历程及不良反应报告表填写要求、化妆品皮肤病诊断标准与报告质量提升、医疗器械不良事件监测上报工作要点等多个方面。经过两天的紧张学习,参训人员纷纷表示收获颇丰,不仅深入了解了药械妆不良反应(事件)监测的重要性及具体要求,还掌握了最新的监测技术和方法,为提升全市药械妆监测工作水平打下了坚实基础。
宣城市食品药品检验中心、各县(市)区市场监管局、基层市场监管所相关业务人员、全市二级以上医疗机构监测人员及药械妆注册人(备案人)共计160人参加了会议。