??? 为顺利推进我市整治医疗器械流通领域经营行为和医疗器械上市后质量监督检查工作的开展，按照国家总局公告和自治区局文件要求，市食品药品监管局组织局下属单位和县、区（涠洲岛旅游区）局开展集中整治和专项检查。

??? 一是要求医疗器械经营企业将 2014 年 6 月1日以来的医疗器械经营行为对照自查表八大项内容开展自查，认真填写自查表，形成自查报告，并针对自查存在的问题，认真制定整改措施实施整改，形成整改报告。各经营企业对自查报告的真实性、完整性和整改情况作出了承诺。二是各县、区（涠洲岛旅游区）局督促监管辖区医疗器械经营企业落实主体责任，严格排查日常经营管理的安全风险，对本辖区内医疗器械经营企业分类分级管理，明确经营重点品种企业的检查频次，建立经营企业分类分级监督管理档案，按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》开展重点检查，确保医疗器械采购、验收、贮存、运输、溯源等全过程持续规范有效。三是进一步明确区域监管责任，确保医疗器械产品上市后的质量监督，提高用械安全。各县、区（涠洲岛旅游区）食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理，市食品药品稽查支队重点负责全市医疗器械批发经营企业监督；市局医疗器械监管科重点加强对市级医疗机构使用医疗器械监督管理。加强组织领导，结合监督管理工作实际，明确职责分工，落实监管责任，健全“部门联合、打防并举、标本兼治”的工作机制，形成统筹安排、齐抓共管的局面。四是积极发挥社会监督和“12331”投诉举报平台作用，鼓励公众对涉械企业、单位在经营和使用等环节违法行为进行举报，营造良好的社会氛围。

??? 截至目前，集中整治和专项检查共出动人员390人次，检查涉械经营企业69家(其中批发经营企业12家)，使用单位115家，限期整改42家。

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