为进一步规范医疗机构药品及制剂质量管理,切实保障群众用药安全,近日,鄂尔多斯市市场监督管理局开展对辖区内医疗机构的监督检查。
一、聚焦关键领域,深化专项检查
紧扣药品安全巩固提升行动及“清源2025”核心任务,通过对鄂尔多斯市中心医院、蒙医医院等医疗机构特殊药品、集采中选药品、蒙药制剂等的监督检查,及时发现安全隐患,杜绝潜在风险。检查中通过查阅药品质量管理制度文档、随机抽查药品进销存手续及流程、检查温湿度系统运行、储存合规、调配准确。同步记录等方式,开展全方位、深层次检查,确保药品来源可督促医疗机构对照检查标准开展全面自查自纠,切实强化药品质量管理及设备安全运行主体责任意识。
二、压实整改责任,强化闭环管理
秉持问题导向原则,全面梳理执法检查过程中发现的各类问题,建立专项问题清单,实施动态跟踪管理。对于检查中发现的问题,执法人员现场予以专业指导,帮助企业分析问题根源,提出切实可行的整改建议,确保问题整改方向明确、措施精准。对于无法即时整改的事项,执法人员依法下达《责令整改通知书》,明确整改标准与时限要求,确保隐患整改“事事有回应、件件有着落”。同时,执法人员将定期复查整改情况,对已整改完成的问题进行验收,确保整改效果符合要求。
三、强化普法宣教,赋能能力提升
执法人员以查代训,将监督检查与普法宣教深度融合,结合被检查医疗机构实际情况,重点解读《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规,针对管控漏洞开展靶向指导。督促医疗机构健全药品质量管理制度体系,细化岗位责任分工,切实提升从业人员安全风险防范意识与专业技术水平。
下一步,鄂尔多斯市市场监督管理局将持续完善监管机制,推进辖区内医疗机构监督检查常态化,筑牢药品安全防线,为群众营造安全、规范的就医环境。