根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《安徽省药品监督管理局关于做好2025年药品生产监督检查有关工作的通知》等有关规定,我局于2025年6月10日至6月13日依职责对安徽丰原药业股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽丰原药业股份有限公司
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安徽省无为市通江大道188号
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、双阀易折组合盖直立式聚丙烯输液袋)
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一车间
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11线
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2025年6月10日至6月13日
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依职责开展
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12线
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冲洗剂(聚丙烯输液瓶)
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11线
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大容量注射剂(玻璃输液瓶)
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二车间
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21线
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大容量注射剂(三层共挤输液用袋)
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三车间
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31线
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32线
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大容量注射剂[三层共挤腹膜透析液用袋包装系统(CAPD)])、冲洗剂(三层共挤输液用袋)
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四车间
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41线
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42线
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