据湖南省食品药品监督管理局消息 近日,邵阳市食药监局结合省食药监局重点工作部署,针对医疗机构在药械日常管理工作中存在的主要问题发出通知,要求各医疗单位认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,并深入开展自查自纠。
该局主要从四个方面着力加强医疗机构药品、医疗器械的使用监管。一是药品和医疗器械购进验收情况,是否按照规定进行资质查验,索取和留存相关票据、资料,是否对植入类医疗器械建立和永久保存使用台帐。二是药品和医疗器械储存、养护、使用情况,是否按说明书和标签要求贮存,是否有与品种、数量相适应的贮存场所和条件,是否建立在库养护或使用维修保养记录。三是医疗机构药品和医疗器械质量管理体系的建立,是否建立直接接触药品和医疗器械的人员档案,是否定期健康体检和组织相关法律法规、专业技能培训。四是药品和医疗器械质量情况,抽查在库药品和医疗器械是否在有效期限内,是否有污染变质、标识不清情况,无菌医疗器械是否有内包装破损情况等。