2016
年8月10日,国家卫生计生委统计信息中心组织召开国家药管平台医用耗材基本数据库建设工作会。国家卫生计生委卫生发展研究中心、广东省医用耗材管理学会的相关专家及国家药管平台建设单位有关人员出席会议并参与讨论。会议由统计信息中心药物信息管理处负责人主持。
正在进行的医用耗材基本数据库建设工作基于2015年底完成的高值医用耗材基本元素数据库建设项目,在已经收集的信息基础上,按医用耗材“最小零售单位”进行拆分整理,目前已形成了50余万条医用耗材拆分后基本元素数据库。会议初步决定国家药管平台医用耗材基本数据库将分为基本字段和参考字段,基本字段依据国家食药监总局批准信息,包括材质、规格、型号、生产企业等信息,因批准信息中缺乏通用名,会议决定在基本数据库中增加采购通用名;参考字段包括与采购相关的信息,比如专利情况等。采购通用名是集中采购工作中的耗材通用名称,是采购中很关键的分类字段,将由临床专家及医用耗材集中采购机构的专家依据耗材的功能特点并结合临床实践来命名,便于未来集中采购工作的开展。
经讨论,会议明确如下事项:《中国医用耗材平台采购分类与编码研究》课题组应尽快产出医用耗材分类框架,年底前完成植入式心脏起搏器、血管介入、人工关节三类医用耗材的产品赋码工作,并由试点省份试用完善,优先选择起搏器类产品建立医用耗材基本数据库。平台建设单位负责开发医用耗材信息元素收集系统,由生产企业登录该系统,增补并核实基本数据库相关信息,动态完善、更新医用耗材基本数据库。