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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000310 |
尿微量白蛋白(mAlb)半定量检测试剂盒(胶体金法) |
天津中新科炬生物制药有限公司 |
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2 |
TCZ15000404 |
C-肽(C-Peptide)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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3 |
TCZ15000405 |
结核菌ELISA试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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4 |
TCZ15000406 |
癌胚蛋白(CEA)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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5 |
TCZ15000407 |
糖蛋白19-9化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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6 |
TCZ15000408 |
糖蛋白12-5化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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7 |
TCZ15000409 |
肌钙蛋白(cTnl)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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8 |
TCZ15000410 |
孕酮(Pro)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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9 |
TCZ15000411 |
单纯疱疹2型抗体(HSV-2IgM)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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10 |
TCZ15000412 |
肌红蛋白(Mb)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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11 |
TCZ15000413 |
游离前列腺特异性蛋白(Free-PSA)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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12 |
TCZ15000414 |
游离T3甲状腺素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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13 |
TCZ15000415 |
游离T4甲状腺素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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14 |
TCZ15000416 |
促甲状腺激素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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15 |
TCZ15000417 |
T3甲状腺素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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16 |
TCZ15000418 |
T4甲状腺素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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17 |
TCZ15000419 |
C肽(C-Peptide)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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18 |
TCZ15000420 |
巨细胞病毒IgM抗体(CMV IgM)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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19 |
TCZ15000421 |
游离绒毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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20 |
TCZ15000422 |
雌二醇(Estradiol,E2)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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21 |
TCZ15000423 |
前列腺特异性蛋白(PSA)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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22 |
TCZ15000424 |
见附件 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
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23 |
TCZ15000425 |
糖蛋白15-3化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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24 |
TCZ15000426 |
见附件 |
杭州安旭科技有限公司 |
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25 |
TCZ15000427 |
人类生长激素(HGH)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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26 |
TCZ15000428 |
N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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27 |
TCZ15000429 |
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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28 |
TCZ15000430 |
促黄体生成素(LH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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29 |
TCZ15000431 |
睾酮(Tes)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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30 |
TCZ15000432 |
总血清IgE化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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31 |
TCZ15000433 |
风疹病毒IgM抗体(Rubella IgM)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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32 |
TCZ15000434 |
见附件 |
杭州博拓生物技术有限公司 |
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33 |
TCZ15000436 |
弓形虫IgM抗体(ToxoIgM)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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34 |
TCZ15000437 |
促卵泡生成素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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35 |
TCZ15000438 |
超敏-促甲状腺激素(U-TSH)化学发光试剂盒 |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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36 |
TCZ15000439 |
胰岛素(Insulin)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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37 |
TCZ15000440 |
垂体泌乳素(PRL)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
济南杏恩生物科技有限公司 |
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38 |
TCZ15000441 |
血细胞分析用溶血剂 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
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39 |
TCZ15000442 |
血细胞分析用稀释液 |
山东兰桥医学科技有限公司 |
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40 |
TCZ15000443 |
核基质蛋白22(NMP22)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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41 |
TCZ15000444 |
白介素-6(IL-6)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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42 |
TCZ15000445 |
膀胱肿瘤相关抗原(BTAA)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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43 |
TCZ15000446 |
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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44 |
TCZ15000447 |
肺炎衣原体IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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45 |
TCZ15000448 |
TT凝血酶时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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46 |
TCZ15000449 |
PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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47 |
TCZ15000450 |
APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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48 |
TCZ15000451 |
半自动凝血分析仪 |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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49 |
TCZ15000452 |
FIB纤维蛋白原测定试剂盒(凝血酶凝固时间法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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50 |
TCZ15000453 |
丙型肝炎抗体检测试剂 | 结核杆菌抗体检测试剂 | 伤寒检测试剂 | 甲肝病毒检测试剂 | 乙肝病毒检测试剂 | 单核细胞检测试纸 | 戊肝检测试纸 | 流感检测试纸 | 人乳头状瘤病毒检测试纸 |
杭州奥泰生物技术有限公司 |
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51 |
出20151327 |
神经和肌肉刺激仪 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
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52 |
出20151328 |
高频电刀 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
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53 |
出20151333 |
负压引流器 |
美昕医疗器械（上海）有限公司 |
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54 |
出20151342 |
生命体征监护仪 | 生命体征监护仪 | 生命体征监护仪 | 生命体征监护仪 | 多参数监护仪 | 多参数监护仪 | 中央监护系统 |
深圳市纽泰克电子有限公司 |
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55 |
出20151343 |
齿科藻酸盐印模材料 |
北京市红叶齿科医用器材厂 |
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56 |
出20151344 |
医疗弹力袜 |
维娜珊（大连）医疗袜业有限公司 |
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57 |
出20151348 |
全自动医用CPA核酸分析仪 |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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58 |
出20151349 |
电子体温计 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
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59 |
出20151352 |
全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
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60 |
出20151353 |
医用手术薄膜 |
北京驼人国际贸易有限公司 |
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61 |
出20151358 |
隐形眼镜护理液 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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62 |
出20151359 |
多效护理液 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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63 |
出20151360 |
隐形眼镜润滑液 |
海昌隐形眼镜有限公司 |
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64 |
出20151364 |
一次性使用无菌注射器带针 |
汉克舍斯沃尔夫医疗器械(青岛)有限公司 |
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65 |
出20151368 |
隐形眼镜多功能护理液 |
雅培眼力健（杭州）制药有限公司 |
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66 |
出20151371 |
血氧探头 | 一次性血氧探头 | 无创血压袖带 | 心电导联线 |
深圳市尤迈医疗用品有限公司 |
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67 |
出20151374 |
睡眠呼吸初筛仪 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
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68 |
出20151375 |
一次性使用人体末梢血栓 |
河北鑫乐科技有限公司 |
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69 |
出20151377 |
X射线计算机体层摄影设备 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |