序号

受理号

品种名称

申请人

1

进 11-1416

结核分枝杆菌抗原MPT64快速检测试剂盒（胶体金法）

韩国株式会社SD北京代表处

2

进 12-5747

自体血回输仪

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

3

进 13-0796

局部皮肤粘合剂

北京今事达商务服务有限公司

4

进 13-0798

局部皮肤粘合剂

北京今事达商务服务有限公司

5

进 14-0973

急救呼吸装置

杭州萨宾斯医疗设备有限公司

6

进 14-2359

急救呼吸装置

杭州萨宾斯医疗设备有限公司

7

进 14-2359

急救呼吸装置

杭州萨宾斯医疗设备有限公司

8

进 14-3132

电热能剪

北京威尼汇力医疗器械有限公司

9

进 14-3568

眼用电凝手柄

荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处

10

进 14-3671

眼科手术用蓝域染色剂

荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处

11

进 14-3713

神经刺激系统经皮电极套件

北京捷通康诺医药科技有限公司

12

进 14-3822

眼科手术用蓝域染色剂

荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处

13

进 15-0671

肌酐检测试剂盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd

14

进 15-1223

钾检测试剂盒（比浊法）

兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司

15

进 15-1224

/

/

16

进 15-2551

一次性使用Y阀套件

艾尔建信息咨询（上海）有限公司

17

进 15-2725

一次性使用Y阀套件

北京凯亿技术开发有限公司

18

准 13-0779

角膜塑形用硬性透气接触镜

杭州博士顿光学有限公司

19

准 14-0496

医用臭氧治疗仪

宁波天益医疗器械有限公司

20

准 14-0625

Nd:YAG调Q激光眼科治疗机

吉林市华宇光电科技有限公司

21

准 15-1245

水凝胶创面腹膜

上海云峰医疗用品有限公司

22

备 15-0449

全自动发光免疫分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

23

备 15-0598

体外血浆脂类过滤器

上海江夏血液技术有限公司

24

备 15-0599

体外血浆脂类过滤器

上海江夏血液技术有限公司

25

备 15-0677

快速交换冠脉支架系统

美敦力（上海）管理有限公司

26

备 15-0678

全自动发光免疫分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

27

更20150586

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法免疫分析法）

北京科卫临床诊断试剂有限公司