为筑牢中药饮片全生命周期质量安全防线,亳州市市场监管局积极组织监管科室联合市食品药品检验中心组建专项攻坚组,开展了为期三周的中药饮片质量提升行动。通过立体化风险排查、专业化技术支撑、闭环化问题整治、精准化宣传教育,实现重点区域、重点品种、重点环节精准监管,切实保障群众用药安全。
一是风险链靶向治理,穿透式排查除隐患。专项行动聚焦个体诊所、乡镇卫生院、药房等重点场所,累计对24家药品经营使用单位实施穿透式检查。执法专班直击经营场所隐蔽区域,对药店阁楼夹层、仓储暗室等隐蔽风险高发点位开展突击检查,溯源核查供应商资质证明及随货同行单。行动期间,移交辖区案件线索13条。
二是监管链闭环管控,分类别预警强机制。重点检查中药饮片的储存条件,特别是易发生走油、串味、虫蛀、粘连等变质问题的品种。针对检查中发现的温湿度监控失效、养护记录缺失等问题,创新推行分类别动态监管:针对储存设备不达标的单位,责令限期整改;针对养护记录不全的企业,要求企业开展培训学习;针对合规企业提供相关技术支持,助力质量提升。
三是技术链精准赋能,双轨制质控提效能。创新实施"传统鉴别+化验检测"双轨质控模式。通过药检专家现场目测中药饮片性状特征,现场锁定异常饮片,并迅速联系属地市场监管所启动“就地封存-抽样送检-风险研判”应急程序,确保问题饮片的质量追溯,为后续监管提供重要依据。
四是宣传链多维联动,立体化宣教筑防线。本着“谁执法,谁普法”原则,在检查过程中对企业从业人员开展现场宣教,解读《药品经营质量管理规范》核心条款。督促企业建立全过程的质量管理制度和质量控制措施,保证经营条件和经营活动持续符合要求,严格依法经营。此外,检查过程中充分收集企业意见需求,根据企业需求适时组织开展“饮片鉴别”专题培训,对企业面临的共性问题进行宣传解答,助力中药饮片行业良性发展。