您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 医院动态
辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知
发布时间:2026/04/24 信息来源:查看

    根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施 <中华人民共和国药品管理法> 有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将卫材(辽宁)制药有限公司等 15家次药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:

序号

企业名称

生产地址

检查时间

现场检查结果

1

卫材(辽宁)制药有限公司

本溪经济技术开发区平台二街39号

2025年12月22日—2025年12月25日

散剂(201车间,散剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

2

辽宁拾正医药科技有限公司

注册地址:辽宁省沈阳市浑南区南京南街666-11号(1门)202室

2026年1月5日—2026年1月9日

药品上市许可持有人{委托生产加味逍遥丸[制剂车间,丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)生产线]、(中药前处取车间,中药前处理及提取生产线),受托方是辽宁汉草堂中药有限公司,受托生产地址是营口市西市区宏升街15号}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

3

辽宁汉草堂中药有限公司

营口市西市区宏升街15号

2026年1月5日—2026年1月8日

受托生产丸剂(水丸)[制剂车间,丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)生产线]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

4

大连百利天华制药有限公司

辽宁省大连花园口经济区丁香街8号

2025年11月11日—2025年11月14日

口服冻干粉[口服冻干粉二车间(口服冻干粉生产线3)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

5

沈阳药大雷允上药业有限责任公司

本溪市经济技术开发区香槐路111

2026年1月12日—2026年1月16日

小容量注射剂(抗肿瘤药)(制剂车间,非最终灭菌生产线);口服乳剂(抗肿瘤药)(制剂车间,口服液生产线)、中药前处理和提取车间(中药提取车间,中药提取生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

6

辽宁民康制药有限公司

大连炮台经济开发区光彩街1号

2026年1月15日—2026年1月19日

大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(A车间,A线);大容量注射剂[聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋(双阀)](A车间,A线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

7

沈阳三生制药有限责任公司

沈阳经济技术开发区十号路1甲3号

2025年7月27日—2025年7月31日

治疗用生物制品[注射用人干扰素α2a(冻干粉针剂)(制剂三车间,制剂三车间生产线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

8

大连天山药业有限公司

大连市甘井子区营日路17号-1、2、3号

2025年10月18日—2025年10月21日

硬胶囊剂(口服固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

9

成大生物(本溪)有限公司

辽宁省本溪市高新技术产业开发区仙榆路6号

2024年12月23日-2024年12月28日

预防用生物制品{冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)(冻干粉针剂)[(狂犬原液一车间,狂犬原液生产一线)、(狂犬原液二车间,狂犬原液生产二线)、(注射剂一车间,分装一线)](注射剂包装车间)},小容量注射剂 [灭菌注射用水(疫苗稀释剂)(预充式)(注射剂三车间,分装五线)] [注射剂包装车间]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

10

辽宁海一制药有限公司

辽宁省沈阳市新民市中央大道6号

2026年1月13日—2026年1月16日

丸剂(水丸)(固体制剂车间,丸剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

11

沈阳红旗制药有限公司

沈阳市浑南新区新络街6号

2025年12月22日—2025年12月25日

软胶囊剂(抗肿瘤类)(B2厂房三车间,软胶囊剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

12

辽宁康群中药饮片有限公司

辽宁省鞍山市岫岩满族自治县前营农业园区13层

2026年1月31日-2026年2月3日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)(普通饮片生产线)(普通饮片生产车间);毒性饮片(净制、切制、煮制)(毒性饮片生产线)(毒性饮片生产车间);直接口服饮片(粉碎、灭菌)(直接口服饮片生产线)(直接口服饮片车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

13

辽宁兴海制药有限公司

盘锦市兴隆台区工业开发区

2026年1月31日-2026年2月3日

原料药(精氨酸伊曲莫德)(原料药四车间,4线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

14

本溪匠成医药科技有限公司

注册地址:辽宁省本溪市经济技术开发区神农大街28-7栋1门

2026年1月 26日-2026年1月 30日

药品上市许可持有人[委托生产双嘧达莫片(口服制剂二车间,固体制剂生产线),受托方是吉林四环制药有限公司,受托生产地址是吉林省梅河口市梧桐路2588号]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

15

辽宁省连科药业有限公司

注册地址:辽宁省沈阳市铁西区北一西路52甲号(215、201)

2026年1月 27日-2026年1月 30日

药品上市许可持有人[委托生产维生素C颗粒[规格:2g:0.1g,(固体制剂Ⅰ车间,颗粒剂生产线),受托生产企业沈阳东星医药科技有限公司,生产地址是沈阳市浑南区文溯街58号]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。



电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2026 泰茂股份版权所有