10月25日,2024年全市药械化不良反应(事件)报告质量评估及业务培训会议在市市场监管局四楼会议室召开。各县区市场监管局、广元经开区市场监管分局药械化不良反应监测工作人员及市药品不良反应监测中心工作人员共20余人参加会议。
按照会议安排,会上随机抽取了2023年12月1日-2024年10月21日各县区局上报的药品不良反应报告400份、医疗器械不良事件报告200份,化妆品不良反应报告100份,采取各县区局分组交叉检查,根据质量评估标准对报告的真实性、规范性、完整性以及审核的及时性进行评估打分,现场公布结果,并将评估结果纳入年终考核。
会议通报了2024年前三季度全市药品不良反应监测工作情况,组织培训学习了《个例药品不良反应报告数据标准化工作》、《四川省医疗器械风险信号分析评价指南》(试行)、《医疗器械产品风险处置规范》、《化妆品不良反应监测管理办法》、《四川省药物滥用监测管理规定》、《2023年中国毒情形势报告》等法规和文件。会议强调,各县区要加快监测工作进度,进一步督促落实企业和医疗机构主体责任,突出注射用盐酸吉西他滨、紫杉醇注射液等化疗药物严重不良反应上报,加强手术用一次性吻合器、留置针等易发不良事件的上报,进一步拓展化妆品不良反应监测范围,确保按时按量完成年度监测工作目标。