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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
准 09-1733 |
一次性使用静脉留置针 |
扬州市亚光医疗器械有限公司 |
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2 |
准 12-1212.1 |
一次性使用连接管 |
陕西海达医疗器械科技有限公司 |
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3 |
准 12-1212.2 |
一次性使用精密输液连接管 |
陕西海达医疗器械科技有限公司 |
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4 |
准 13-1725 |
骨修复材料 |
烟台正海生物技术有限公司 |
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5 |
准 14-0226 |
/ |
上海玉兰生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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6 |
准 14-0568 |
一次性使用主动脉插管 |
天津市塑料研究所有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
准 14-1131 |
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法) |
上海浩源生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
准 14-1151 |
磁共振成像系统 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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9 |
准 14-1242 |
PTCA球囊扩张导管 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
准 14-1453 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
北京北方生物技术研究所 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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11 |
准 14-1454 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
北京北方生物技术研究所 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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12 |
准 14-1456 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京北方生物技术研究所 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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13 |
准 14-1461 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
北京北方生物技术研究所 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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14 |
准 14-1481 |
一次性使用输液器 带针 |
莱芜安通医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
准 14-1501 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
上海德朗医疗设备有限公司 |
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16 |
准 14-1511.1 |
Q开关Nd:YAG激光治疗仪 |
合肥广安科技开发有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
准 14-1512 |
椎间融合器 |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
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18 |
准 14-1560 |
一次性使用经外周中心静脉导管包 |
圣光医用制品有限公司 |
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19 |
准 14-1563 |
一次性使用无菌输液接头 |
上海金塔医用器材有限公司 |
? |
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20 |
准 14-1572 |
口腔修复膜 |
烟台正海生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
准 14-1580 |
男性疾病诊断治疗系统 |
北京伟力新世纪科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
准 14-1663 |
一次性使用过滤器 |
浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
准 14-1757 |
梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法) |
爱德检测科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
准 14-1826 |
医用血管造影X射线机 |
北京国药恒瑞美联信息技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
准 14-1838 |
隐形眼镜护理液 |
甘肃康视达科技集团有限公司 |
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26 |
准 14-2156 |
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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27 |
准 14-2157 |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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28 |
准 14-2158 |
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
准 14-2160 |
弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
准 14-2165 |
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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31 |
准 14-2166 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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32 |
准 14-2173 |
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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33 |
准 14-2176 |
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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34 |
准 14-2179 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)说明书 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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35 |
准 14-2229 |
腔道介入治疗仪 |
上海淞行实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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36 |
准 14-2398 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
苏州浩欧博生物医药有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
准 14-5043 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
茌平医光医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
准 14-5044 |
一次性使用输液器 带针 |
茌平医光医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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39 |
准 14-5152 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
江阴市大桥塑胶密封件厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |