李克强发话，政策助攻医疗器械创新

　　2016年2月17日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取2015年全国两会建议提案办理工作汇报，并确定五大政策支持科技成果转移转化，这对于医疗器械企业来说可是个不小的福利。

　　李克强发话，政策助攻创新

　　提到“创新”二字，医械圈内绝对会条件反射。自2014年国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序》程序以来，已经有34个产品完成了该项程序。但光有这些还是不够的。

　　在2016年2月17日的常务会议上，李克强再次强调“大众创业、万众创新”。同时鼓励国家设立的研究开发机构、高等院校通过转让、许可或作价投资等方式，向企业或其他组织转移科技成果，并且享受以下政策：

　　一、自主决定转移其持有的科技成果，原则上不需审批或备案。鼓励优先向中小微企业转移成果。支持设立专业化技术转移机构。

　　二、成果转移收入全部留归单位，主要用于奖励科技人员和开展科研、成果转化等工作。

　　为何医械创新要火了？

　　对于医械企业来说，这项政策真是大利好。首先，对于医械创新企业来说：自己的创新医疗器械技术会为自己带来额外的一笔收入！企业可以将卖出去，转移收入全部留归单位。而且不需要审批备案。而且一家企业可以卖给多家代理商，以扩充自身市场。

　　另一方面，对于医械圈从事研发和创新的人员来说，这次也有政策蛋糕：这次常务会规定：

　　科技人员可以按照规定在完成本职工作的情况下到企业兼职从事科技成果转化活动，或在3年内保留人事关系离岗创业，开展成果转化。离岗创业期间，科技人员承担的国家科技计划和基金项目原则上不得中止。鼓励企业采取股权奖励、股票期权、项目收益分红等方式，激励科技人员实施成果转化。

　　也就是说：医械圈从事研发和创新的人员可3年内保留人事关系离岗创业。从这可以看出国家正在积极推进和鼓励创新。

　　对于市场来说：这次的政策推进了医疗器械创新，间接推进了我国国产医疗器械国有化，在我国大力鼓励医疗机构采购国产医械的时代，国产医械所占市场比例或将增加，市场格局已经改变。

　　总结起来日后做医疗器械创新有点好处：给企业带来新的利润、给医械创新研发人员更好的待遇，提高国产医械在市场的占比。目前又有政策的大力支持，看来下一阶段，医械创新的狂潮要来了！

　　以下是国家承认的30个医械创新产品

产品名称	申请企业	发布日期
植入型左心室辅助人工心脏	重庆永仁心医疗器械有限公司	2015-12-01
折叠式人工玻璃体	广州卫视博生物科技有限公司
药物球囊扩张导管	微创心脉医疗科技(上海)有限公司
无框架脑立体定向手术系统	北京柏惠维康科技有限公司
迷走神经刺激系统	北京品驰医疗设备有限公司
二十项耳聋相关基因检测试剂盒	北京毅新博创生物科技有限公司
MicraTM经导管植入式无导线起搏系统	Medtronic Inc.	2015-09-21
二尖瓣成形夹及导管输送系统	Evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc.	2015-09-21
分支型主动脉覆膜支架及输送系统	上海微创医疗器械（集团）有限公司	2015-08-10
腹主动脉覆膜支架系统	北京华脉泰科医疗器械有限公司
人EGFR基因突变检测试剂盒	深圳华因康基因科技有限公司
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒	博奥生物集团有限公司
医用人工神经移植物	江苏益通生物科技有限公司	2015-06-26
外科生物补片	上海松力生物技术有限公司
血管内动脉瘤密封系统	Endologix International Holdings B.V.
外科手术机器人定位系统	北京天智航医疗科技股份有限公司	2015-06-02
红细胞寿命测定仪	深圳市先亚生物科技有限公司
正电子发射断层成像装置	明峰医疗系统股份有限公司
三aPCS型角膜基质替代物	青岛中皓生物工程有限公司
介入人工生物心脏瓣膜	江苏苏州杰成医疗科技有限公司	2015-04-13
人工晶状体	爱博诺德（北京）医疗科技有限公司
三层仿生小口径人造血管	武汉杨森生物技术有限公司
三维心脏电生理标测系统	上海微创电生理医疗科技有限公司
全吸收式生物血管支架系统	Abbott Vascular	2015-03-16
SMN1基因外显子缺失检测试剂盒	上海五色石医学研究有限公司
药物洗脱外周球囊扩张导管	北京先瑞达医疗科技有限公司
儿童型智能控制洗胃机	天津市同业科技发展有限公司	2015-02-02
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪	博奥生物集团有限公司
具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪	苏州信迈医疗器械有限公司

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