根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，经我局按程序进行现场检查和审核批准，核（换）发延吉市鼎盛苑义齿有限公司等15户企业《医疗器械生产许可证》，现予以公告。
吉林省药品监督管理局
2018年11月1日
|
序号
|
企业名称
|
生产许可证号
|
原生产许可证号
|
注册地址
|
生产地址
|
生产范围
|
法人
|
负责人
|
发证
日期
|
有效截止日期
|
备注
|
|
1
|
延吉市鼎盛苑义齿有限公司
|
吉食药监械生产许20180003号
|
|
延吉市北山街青城小区第0153幢1022
|
延吉市北山街青城小区第0153幢1022
|
Ⅱ类6863口腔科材料
|
方红燮
|
金香淑
|
2018.1.4
|
2023.1.3
|
核发
|
|
2
|
吉林省领先生物工程有限公司
|
吉食药监械生产许20180002号
|
|
长春净月开发区净月分团33号地
|
净月开发区福祉大路1423号
|
Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料
|
白连海
|
白连海
|
2018.1.4
|
2023.1.3
|
核发
|
|
3
|
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司
|
吉食药监械生产许20170059号
|
吉食药监械生产许20130004号
|
长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号
|
长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号
|
Ⅱ类、Ⅲ类6866医用高分子材料及制品，Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室及器具，Ⅱ类6856病房护理设备器具，Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。
|
李伟
|
李伟
|
2018.1.4
|
2023.1.3
|
换发
|
|
4
|
吉林市江山义齿有限责任公司
|
吉食药监械生产许20180004号
|
|
吉林省吉林市昌邑区兰天国际商贸中心26号商铺
|
吉林省吉林市昌邑区兰天国际商贸中心26号商铺
|
Ⅱ类：6863-16-定制式义齿
|
陈海峰
|
陈海峰
|
2018.2.27
|
2023.2.26
|
核发
|
|
5
|
长春市至真口腔修复有限公司
|
吉食药监械生产许20180005号
|
|
经济开发区中海寰宇天下F18幢105号房
|
经济开发区中海寰宇天下F18幢105号房
|
Ⅱ类：6863-16-定制式义齿
|
王伟东
|
王仁和
|
2018.3.1
|
2018.2.28
|
核发
|
|
6
|
吉林省国大生物工程有限公司
|
吉食药监械生产许20180008号
|
|
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
|
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号
|
Ⅱ类：6826-7-磁疗仪器，6864-2敷料、护创材料
|
刘东跃
|
李春光
|
2018..5.4
|
2023.5.3
|
核发
|
|
7
|
吉林省盛赛医疗器械有限公司
|
吉食药监械生产许20180010号
|
吉食药监械生产许20130010号
|
吉林省长春市朝阳区经济开发区育民路1577-5号
|
吉林省长春市朝阳区经济开发区育民路1577-5号
|
Ⅱ类：6864-2-敷料、护创材料
|
马凤贤
|
韩彦彬
|
2018.6.12
|
2023.6.11
|
换发
|
|
8
|
吉林省优势康建医疗器械有限公司
|
吉食药监械生产许20170058号
|
吉食药监械生产许20130009号
|
长春市净月经济开发区茗月小区5栋121门市
|
长春市净月经济开发区茗月小区5栋121门市
|
Ⅱ类：6821医用电子仪器设备、6856病房护理设备及器具6866、医用高分子材料及制品、6809泌尿肛肠外科手术器械
|
李强
|
李强
|
2018.6.12
|
2023.6.11
|
换发
|
|
9
|
长春金康源医用器具有限公司
|
吉食药监械生产许20180009号
|
吉食药监械生产许20130008号
|
德惠市米沙子镇兰家村八社（加油站南侧）
|
德惠市米沙子镇兰家村八社（加油站南侧）
|
Ⅱ类：Ⅲ类6815注射穿刺器械、6866医用高分子材料及制品
|
刘军
|
朱海英
|
2018.6.12
|
2023.6.11
|
换发
|
|
10
|
吉林君同行生物科技有限公司
|
吉食药监械生产许20180012号
|
吉食药监械生产许20130008号
|
长春市经济开发区东四路东、闵行路北
|
长春市经济开发区东四路东、闵行路北
|
II类：6864-2敷料、护创材料
|
陈文建
|
孙法
|
2018.7.30
|
2023.7.29
|
换发
|
|
11
|
长春市聚力义齿有限公司
|
吉食药监械生产许20170044号
|
吉食药监械生产许201300011号
|
吉林省长春市朝阳区经济开发建昌街385号吉林省长春市朝阳区经济开发建昌街385号
|
吉林省长春市朝阳区经济开发建昌街385号吉林省长春市朝阳区经济开发建昌街385号
|
Ⅱ类：6863-16-定制式义齿
|
于金祥
|
徐磊
|
2018.7.30
|
2023.7.29
|
换发
|
|
12
|
吉林济生药业有限公司
|
吉食药监械生产许20180014号
|
|
吉林磐石经济开发区南美路1255号
|
吉林磐石经济开发区南美路1255号
|
Ⅱ类：6840-体外诊断试剂
|
邱蕾蕾
|
王运龙
|
2018.8.15
|
2023.8.14
|
核发
|
|
13
|
长春呈实健康实业有限公司
|
吉食药监械生产许20180015号
|
吉食药监械生产许201300013号
|
长春九台经济开发区经四路一号
|
长春九台经济开发区经四路一号
|
Ⅱ类：6823超声诊断设备；6840体外诊断试剂；6841医用化验和基础设备器具；6864医用卫生材料及敷料；6866医用高分子材料及制品；6813计划生育手术器械
|
佟黎明
|
佟黎明
|
2018.9.17
|
2023.9.16
|
换发
|
|
14
|
吉林省光祥生物光波科技有限公司
|
吉食药监械生产许20180017号
|
吉食药监械生产许201300017号
|
吉林省梅河口市湾龙乡五奎顶子村
|
吉林省梅河口市湾龙乡五奎顶子村
|
Ⅱ类：6823物理治疗及康复设备
|
朴金莲
|
崔永南
|
2018.10.25
|
2023.10.24
|
换发
|
|
15
|
长春市布拉泽医疗科技有限公司
|
吉食药监械生产许20180018号
|
|
吉林省长春市高新开发区北区盛北大街3333号长春北湖科技园B1-2栋4层
|
吉林省长春市高新开发区北区盛北大街3333号长春北湖科技园B1-2栋4层
|
Ⅱ类：6840-1-血液分析系统
|
徐李鹏
|
张世龙
|
2018.10.25
|
2023.10.24
|
核发
|