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省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作部署会议
发布时间:2025/02/21 信息来源:查看

    2月21日,省局召开2025年全省医疗器械监管工作部署会议。会议传达了全国医疗器械监管工作会议精神,总结了2024全省医疗器械监管工作,分析了当前面临的监管形势与要求,部署了2025年重点监管工作任务。省局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话。

    会议指出,2024年,在省委、省政府的坚强领导下,在国家药监局的有力指导下,全省医疗器械监管工作以风险管理为引领,以药品安全巩固提升行动为主线,深入风险排查,严格案件查办,聚焦能力提升,各方面工作取得明显成效。

    会议强调,当前我省医疗器械产业发展势头强劲,全省各级药品监管部门要准确把握监管工作面临的新形势新要求,充分认清医疗器械质量安全面临的风险挑战,切实增强提升监管效能的责任感和紧迫感,主动扛起促进医疗器械产业高质量发展的重大责任,全力保障人民群众用械安全。

    会议要求,2025年全省医疗器械监管工作要围绕四项重点工作持续发力。一是加大监管力度,保障高水平安全。进一步强化风险会商运行质效,加强生产、经营使用环节风险管控,加大案件查办力度,提升对企培训实效,全方位筑牢医疗器械安全底线。二是深化监管改革,支持高质量发展。优化对创新器械的监管与服务,深化多部门协同治理,凝聚合力推动行业生态建设,全链条支持医疗器械产业高质量发展。三是提升监管效能,支持高效能治理。完善监管法规制度体系,落实上市后质量监管责任,优化监督检查工作程序,增强监督抽检处置力度,全面提升监测评价效能。四是夯实监管基础,加强监管能力建设。持续提升检查能力,强化执法能力,提高信息化水平,加快建设适应产业发展和安全需要的智慧化监管系统。

    会议以视频形式召开,省局有关处室、直属单位负责人在主会场参会;各市、直管县(市)市场监管局分管负责人和医疗器械监管科室负责人,省局各分局、工作站负责人及相关人员在各地分会场参会。



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