为进一步加强医疗器械上市后监督管理,及时研判风险状况,排除风险隐患,保障公众用械安全有效,7月25日,省局召开2024年第2次医疗器械质量安全风险会商会议。
会上,省局医疗器械监管处、省药品检查员中心围绕《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》要求,讨论了医疗器械跨区域委托生产监管问题,明确了下一阶段我省医疗器械注册人委托生产检查工作计划。会议还就医疗器械生产企业日常监督检查过程中发现的共性问题进行了风险会商,研究讨论了解决问题的举措,及时堵塞漏洞,防范风险隐患。
会议强调,各级监管部门要提高思想认识,增强工作责任感,切实扛起保障人民群众用械安全的政治责任;要加大监管力度,严格检查,严格执法,促进医疗器械安全形势稳中向好;要坚持问题导向,加强学习实践,提升检查效能,提高发现和解决风险隐患的能力和水平。
省局医疗器械监管处负责同志和有关人员,省药品检查员中心主要负责同志、分管负责同志及医疗器械核查科、各检查所负责人参加了会议。