各有关单位:
洁澳智能科技深圳有限公司及深圳森迈特科技有限公司等27家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》将一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在地区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。
联系地址:龙华区观湖街道龙华大道6201号龙华市场监管大楼403室,联系电话23330267。
特此通告。
深圳市市场监督管理局
2023年8月16日